fbpx

Комітет з охорони здоров’я

Це найчисленніше в Україні об’єднання виробників лікарських засобів, медичних виробів, контрактних дослідницьких організацій та інших компаній, які працюють в сфері клінічних досліджень.

Новини комітету

Щоденник захисту бізнесу

Зустрічі
23/04/2021
Охорона здоров’я

Дмитро Лур’є взяв участь в засіданні РГ МОЗ щодо питань впровадження маркування упаковок лікарських засобів…

10:46
10:46
16/03/2021
Охорона здоров’я

Відбулася онлайн-сесія, на якій обговорювалися деякі нововведення Податкового кодексу щодо нерезидентів

18:27
18:27
23/02/2021
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Нещодавно КМУ опублікував загальнонаціональний план вакцинації, відповідно до якого імунізація/вакцинація від COVID-19 повинна була розпочатись…

18:31
18:31
18/02/2021
Охорона здоров’я

Представники ЄБА взяли участь в XVI міжнародному аналітичному форумі Фармапогляд – 2021 «ФІНАНСОВО-ЕКОНОМІЧНІ ВІТРИ».

17:50
17:50
17/02/2021
Охорона здоров’я

Зустріч представників Комітету з охорони здоров’я з Орестою Піняжко, Директором департаменту оцінки медичних технологій ДЕЦ

14:28
14:28
09/02/2021
Охорона здоров’я

Антоніна Смоліна, менеджер Підкомітету з медичних виробів взяла участь у виставці медичних виробів та Всеукраїнському…

20:00
20:00
25/11/2020
Охорона здоров’я

Шляхи подальшого співробітництва ЕБА та ДЕЦ

11:35
11:35
30/10/2020
Охорона здоров’я

Дмитро Лур’є взяв участь в зустрічі з представниками МОЗ України щодо впровадження е-рецепту на лікарські…

11:21
11:21
Охорона здоров’я

Дмитро Лур’є взяв участь в зустрічі з предстаниками МОЗ України, ДЕЦ та SAFEMed щодо впровадження…

11:20
11:20
22/10/2020
Охорона здоров’я

Дмитро Лур’є, менеджер Комітету з охорони здоров’я ЄБА взяв участь в круглому столі щодо обговорення…

14:02
14:02
21/06/2018
Охорона здоров’я

Наталя Сергієнко, Виконавчий директор Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації, виступила модератором сесії на…

12:00
12:00
13/12/2017
Охорона здоров’я

Керівництво МОЗ прокоментувало ключові питання фармацевтичної індустрії

15:00
15:00
27/09/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Підкомітет з клінічних досліджень Асоціації провів піврічну звітну зустріч. В ній взяли участь керівники та…

14:19
14:19
25/07/2017
Охорона здоров’я

Представники Спостережної Ради (члени Комітету з охорони здоров’я Асоціації) проекту ЄБРР, присвяченому вдосконаленню законодавства фармецевтичного…

23:22
23:22
24/07/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Представники Правління Підкомітету з клінічних досліджень Асоціації зустрілися з керівництвом та провідними експертами Державного експертного…

23:23
23:23
23/04/2021
Охорона здоров’я

Дмитро Лур’є взяв участь в засіданні РГ МОЗ щодо питань впровадження маркування упаковок лікарських засобів спеціальним 2D-кодом.

10:46
10:46
16/03/2021
Охорона здоров’я

Відбулася онлайн-сесія, на якій обговорювалися деякі нововведення Податкового кодексу щодо нерезидентів

18:27
18:27
23/02/2021
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження
Нещодавно КМУ опублікував загальнонаціональний план вакцинації, відповідно до якого імунізація/вакц...
18:31
18:31
18/02/2021
Охорона здоров’я

Представники ЄБА взяли участь в XVI міжнародному аналітичному форумі Фармапогляд – 2021 «ФІНАНСОВО-ЕКОНОМІЧНІ ВІТРИ».

17:50
17:50
17/02/2021
Охорона здоров’я

Зустріч представників Комітету з охорони здоров’я з Орестою Піняжко, Директором департаменту оцінки медичних технологій ДЕЦ

14:28
14:28
09/02/2021
Охорона здоров’я

Антоніна Смоліна, менеджер Підкомітету з медичних виробів взяла участь у виставці медичних виробів та Всеукраїнському форумі «Україна 30. Коронавірус: виклики та відповіді».

20:00
20:00
25/11/2020
Охорона здоров’я

Шляхи подальшого співробітництва ЕБА та ДЕЦ

11:35
11:35
30/10/2020
Охорона здоров’я

Дмитро Лур’є взяв участь в зустрічі з представниками МОЗ України щодо впровадження е-рецепту на лікарські засоби

11:21
11:21
Охорона здоров’я

Дмитро Лур’є взяв участь в зустрічі з предстаниками МОЗ України, ДЕЦ та SAFEMed щодо впровадження eCTD формату

11:20
11:20
22/10/2020
Охорона здоров’я

Дмитро Лур’є, менеджер Комітету з охорони здоров’я ЄБА взяв участь в круглому столі щодо обговорення питання запровадження ДКД в Україні

14:02
14:02
21/06/2018
Охорона здоров’я

Наталя Сергієнко, Виконавчий директор Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації, виступила модератором сесії на тему «Створення Національної Служби Здоров’я України», в якій взяв участь Олег Петренко, Голова НСЗУ, під час Ukrainian Pharmaceutical Congress 21 червня 2018.

12:00
12:00
13/12/2017
Охорона здоров’я

Керівництво МОЗ прокоментувало ключові питання фармацевтичної індустрії

15:00
15:00
27/09/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Підкомітет з клінічних досліджень Асоціації провів піврічну звітну зустріч. В ній взяли участь керівники та провідні менеджери 33-х компаній, що є членами Підкомітету. Такі заходи проводяться Підкомітетом на постійній основі двічі на рік.

14:19
14:19
25/07/2017
Охорона здоров’я

Представники Спостережної Ради (члени Комітету з охорони здоров’я Асоціації) проекту ЄБРР, присвяченому вдосконаленню законодавства фармецевтичного сектору, зустрілись із Консорціумом Консультантів для обговорення ходу діяльності за проектом та наступних кроків.

23:22
23:22
24/07/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Представники Правління Підкомітету з клінічних досліджень Асоціації зустрілися з керівництвом та провідними експертами Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України з приводу таких питань

23:23
23:23

Спецпроєкти

Правда про клінічні дослідження

TRIALS TRUTH

Інформаційний проєкт Підкомітету з клінічних досліджень ЄБА

Переглянути
За інформаційної підтримки:

Правління комітету

Голова

ГеоргійВікторов

Abbott Laboratories GmbH

АндрійСтогній

Santen Oy

ЄвгенійГайдуков

LLC AstraZeneca Ukraine

Реєстрація лікарських засобів

АнжелаКупич

Farmak JSC

Вироби медичного призначення

ГеннадійСергеєв

BMT UA

Клінічні дослідження

АндрійБілявський

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH

Пріоритети комітету

Гармонізація законодавства України із законодавством ЄС у фармацевтичній сфері, сферах медичних виробів та клінічних досліджень
Покращення доступу на ринок та обігу медичних виробів, їх доступності для населення України
ДІДЖИТАЛІЗАЦІЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ГАЛУЗІ ТА ГАЛУЗІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ДЛЯ ПОЛІПШЕННЯ НАДАННЯ ПОСЛУГ, ІНФОРМАЦІЇ ТА ПЛАНУВАННЯ
Покращення доступу на ринок та обігу лікарських засобів, їх доступності для населення України, а також етична промоція лікарських засобів
Збільшення доступу пацієнтів до інноваційного лікування в межах клінічних досліджень та покращення іміджу клінічних досліджень в Україні

Успіхи

Підкомітет клінічних досліджень
Підкомітет з медичних виробів
Підкомітет з реєстрації лікарських засобів

Підкомітет клінічних досліджень створений у 2009 році. Об’єднує більш як 30 компаній (CRO, R&D Pharmaceutical, Logistic companies), які залучені в проведенні більше ніж 70% всіх клінічних досліджень в Україні та відіграють основну роль в сприянні розвитку сфери клінічних досліджень в Україні та формуванні позитивного іміджу України у сфері клінічних досліджень у світі. До складу Підкомітету входять, як провідні міжнародні компанії, так і лідери національного фармацевтичного виробництва.

Є найбільшим профільним об’єднанням у сфері організації проведення клінічних досліджень в Україні. Підкомітет надає свою експертну підтримку для створення в нашій країні сприятливих умов для залучення міжнародних клінічних досліджень на користь людей і держави та проведення локальних клінічних досліджень.

Метою діяльності Підкомітету є розвиток сфери клінічних досліджень, збільшення кількості залучених клінічних досліджень для доступу пацієнтів до інноваційного лікування та залучення інвестицій.

Андрій Білявський – Голова Підкомітету з клінічних досліджень, 2021-2022.

Основними напрямками діяльності Підкомітету є:

  • Вдосконалення нормативно-правової бази та гармонізація з європейським законодавством, покращення регуляторних умов для проведення клінічних досліджень в Україні.
  • Формування позитивного сприйняття клінічних досліджень у суспільстві, як складової розвитку медицини, залученню інноваційних діагностичних та лікувальних технологій (проєкт Trials Truth).
  • Представлення та захист законних інтересів членів Підкомітету в центральних та місцевих органах влади, державних установах.
  • Надання інформаційної, консультаційної та іншої практичної підтримки реформам сфери клінічних досліджень в Україні.

Пріоритети діяльності на 2021 рік:

  • Підвищення обізнаності щодо важливості клінічних досліджень в Україні.
  • Покращення регуляторних умов для збільшення кількості клінічних досліджень в Україні.
  • Забезпечення можливості подання електронних форм документів/матеріалів для проведення експертизи та затвердження проведення клінічних досліджень.
  • Часткова декриміналізація клінічних досліджень.

Засідання Підкомітету проводяться у разі необхідності. Головою Підкомітету з медичних виробів є Геннадій Сергеєв.

Основна робота зосереджена на питаннях допуску та обігу медичних виробів та медичного обладнання на ринку України.

Пріоритети діяльності на 2021 рік:

  • гармонізація законодавства України з європейськими технічними регламентами;
  • розробка та впровадження Закону України «Про медичні вироби»;
  • сприяння підписанню Угоди АККА з перенесенням медичних виробів до товарів другого пріоритету;
  • вдосконалення системи державних закупівель медичних виробів через систему Прозоро;
  • протидія фальсифікації та сірому імпорту медичних виробів;
  • забезпечення ринкового цінового регулювання та відсутності тиску з боку державних органів;
  • запуск цифрової платформи для прозорості сертифікації.

Зустрічі Підкомітету проходять у разі необхідності. Головою Підкомітету з реєстрації лікарських засобів є Анжела Купич. В межах Підкомітету також працює робоча група з питань фармаконагляду.

Діяльність Підкомітету зосереджена на питаннях доступу на ринок та обігу лікарських засобів на ринку України.

Пріоритети діяльності на 2021 рік:

  • гармонізація законодавства України із законодавством ЄС в процедурі проведення НВП;
  • впровадження eCTD -формату та е-рецепту;
  • вдосконалення процедур реєстрації;
  • впровадження 2D серіалізації;
  • оновлення Проекту Закону “Про лікарські засоби”.

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: