Комітет з охорони здоров’я

Комітет був створений у 2000 році та являє собою платформу для обговорення найактуальніших проблем сектору охорони здоров’я. Членами Комітету є компанії, що займаються розробкою та виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичного обладнання, а також проводять клінічні дослідження в Україні.

Підписатися на комітет

Новини комітету

Щоденник захисту бізнесу

Зустрічі
Листи
21/06/2018
Охорона здоров’я

Наталя Сергієнко, Виконавчий директор Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації, виступила модератором сесії на…

12:00
12:00
13/12/2017
Охорона здоров’я

Керівництво МОЗ прокоментувало ключові питання фармацевтичної індустрії

15:00
15:00
27/09/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Підкомітет з клінічних досліджень Асоціації провів піврічну звітну зустріч. В ній взяли участь керівники та…

14:19
14:19
25/07/2017
Охорона здоров’я

Представники Спостережної Ради (члени Комітету з охорони здоров’я Асоціації) проекту ЄБРР, присвяченому вдосконаленню законодавства фармецевтичного…

23:22
23:22
24/07/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Представники Правління Підкомітету з клінічних досліджень Асоціації зустрілися з керівництвом та провідними експертами Державного експертного…

23:23
23:23
07/06/2017
Охорона здоров’я

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» та Європейська Бізнес Асоціація узгодили низку питань…

11:35
11:35
20/05/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Вітаємо з Міжнародним днем клінічних досліджень!

18:07
18:07
04/04/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Підкомітет з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації провів розширене засідання за участі керівництва Державного експертного…

16:52
16:52
17/03/2017
Охорона здоров’я

Анжела Купич, Голова Підкомітету з реєстрації лікарських засобів та Наталія Сергієнко, Виконавчий директор Комітету з…

20:31
20:31
16/03/2017
Охорона здоров’я

Єлізавєта Волобуєва, Голова Підкомітету з медичних виробів взяла участь у зустрічі з Державним секретарем Міністерства…

20:31
20:31
Охорона здоров’я

Наталія Сергієнко, Виконавчий директор Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації взяла участь в семінарі…

20:09
20:09
15/03/2017
Охорона здоров’я

Представники Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації зустрілися з Заступником Міністра охорони здоров’я України…

20:10
20:10
14/03/2017
Охорона здоров’я

Наталія Сергієнко, Виконавчий директор Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації взяла участь у засіданні…

20:09
20:09
03/03/2017
Охорона здоров’я

Георгій Вікторов, Голова Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації взяв участь у зустрічі з…

20:13
20:13
Охорона здоров’я

Експерти Європейської Бізнес Асоціації зустрілися з представниками Міністерства економічного розвитку та торгівлі України та Міністерства…

20:09
20:09
21/06/2018
Охорона здоров’я

Наталя Сергієнко, Виконавчий директор Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації, виступила модератором сесії на тему «Створення Національної Служби Здоров’я України», в якій взяв участь Олег Петренко, Голова НСЗУ, під час Ukrainian Pharmaceutical Congress 21 червня 2018.

12:00
12:00
13/12/2017
Охорона здоров’я

Керівництво МОЗ прокоментувало ключові питання фармацевтичної індустрії

15:00
15:00
27/09/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Підкомітет з клінічних досліджень Асоціації провів піврічну звітну зустріч. В ній взяли участь керівники та провідні менеджери 33-х компаній, що є членами Підкомітету. Такі заходи проводяться Підкомітетом на постійній основі двічі на рік.

14:19
14:19
25/07/2017
Охорона здоров’я

Представники Спостережної Ради (члени Комітету з охорони здоров’я Асоціації) проекту ЄБРР, присвяченому вдосконаленню законодавства фармецевтичного сектору, зустрілись із Консорціумом Консультантів для обговорення ходу діяльності за проектом та наступних кроків.

23:22
23:22
24/07/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Представники Правління Підкомітету з клінічних досліджень Асоціації зустрілися з керівництвом та провідними експертами Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України з приводу таких питань

23:23
23:23
07/06/2017
Охорона здоров’я

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» та Європейська Бізнес Асоціація узгодили низку питань щодо реєстраційних процедур

11:35
11:35
20/05/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Вітаємо з Міжнародним днем клінічних досліджень!

18:07
18:07
04/04/2017
Охорона здоров’я, Клінічні дослідження

Підкомітет з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації провів розширене засідання за участі керівництва Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України Тетяни Думенко, Людмили Ковтун та провідних експертів. Така зустріч надала можливість представникам компаній Підкомітету поставити питання та отримати на них експертну відповідь, а також висловити свої побажання до роботи державного підприємства.

16:52
16:52
17/03/2017
Охорона здоров’я

Анжела Купич, Голова Підкомітету з реєстрації лікарських засобів та Наталія Сергієнко, Виконавчий директор Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації взяли участь в семінарі Державного експертного центру «Передумови змін та сучасні вимоги вітчизняного законодавства до здійснення фармаконагляду».

20:31
20:31
16/03/2017
Охорона здоров’я

Єлізавєта Волобуєва, Голова Підкомітету з медичних виробів взяла участь у зустрічі з Державним секретарем Міністерства фінансів України Євгенієм Капінусом, присвяченій питанню Проекту Закону №3180 від 25 вересня 2015 та можливості запровадження 7% ставки ПДВ для медичних виробів.

20:31
20:31
Охорона здоров’я

Наталія Сергієнко, Виконавчий директор Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації взяла участь в семінарі щодо Національного переліку лікарських засобів, організованому представниками Міністерства охорони здоров’я України та Державного експертного центру.

20:09
20:09
15/03/2017
Охорона здоров’я

Представники Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації зустрілися з Заступником Міністра охорони здоров’я України Павлом Ковтонюком та керівником проектного офісу E-Health Юрієм Бугаєм щодо впровадження електронної системи охорони здоров’я в Україні.

20:10
20:10
14/03/2017
Охорона здоров’я

Наталія Сергієнко, Виконавчий директор Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації взяла участь у засіданні Громадської Ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

20:09
20:09
03/03/2017
Охорона здоров’я

Георгій Вікторов, Голова Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації взяв участь у зустрічі з Прем’єр-Міністром України Володимиром Гройсманом щодо питань вільного обігу лікарських засобів.

20:13
20:13
Охорона здоров’я

Експерти Європейської Бізнес Асоціації зустрілися з представниками Міністерства економічного розвитку та торгівлі України та Міністерства охорони здоров’я України щодо методів розрахунку цін в контексті нових законодавчих норм.

20:09
20:09
13/03/2017
Охорона здоров’я

Щодо: питань стосовно нового Наказу Міністерства охорони здоров’я України по фармаконагляду
До: Директора Державного…

17:59
17:59
Охорона здоров’я

Щодо: формату ідентифікаційного номера органу з оцінки відповідності для нанесення на медичні вироби
До:…

15:57
15:57
10/03/2017
Охорона здоров’я

Щодо: розроблених Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» змін до Технічних регламентів…

10:56
10:56
06/03/2017
Охорона здоров’я

Щодо: проектів нормативно-правових актів з референтного ціноутворення та реімбурсації, розміщених на сайті МОЗ України для…

14:53
14:53
27/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: проекту Закону №6012 від 1 лютого 2017, яким відміняється ПДВ для вітчизняних виробників лікарських…

10:48
10:48
20/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: необхідності роз’яснення Міністерства охорони здоров’я України стосовно висновків санітарно-епідеміологічної експертизи
До: Заступника Міністра…

13:45
13:45
16/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: формату ідентифікаційного номера органу з оцінки відповідності для нанесення на медичні вироби
До:…

10:40
10:40
15/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: перевірки документів під час митного оформлення медичних виробів з 1 липня 2017 року

16:38
16:38
14/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: результатів зустрічі від 6 лютого 2017 стосовно проекту Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про…

15:37
15:37
Охорона здоров’я

Щодо: запрошення на зустріч з метою обговорення проекту Закону №3180 стосовно 7% ставки ПДВ для…

10:32
10:32
09/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: необхідності щонайшвидшого напрацювання механізмів референтного ціноутворення та реімбурсації
До: Прем’єр-міністра України – пана…

10:23
10:23
27/01/2017
Охорона здоров’я

Щодо: результатів зустрічі 26 січня 2017 та подальших дій стосовно впровадження механізмів референтного ціноутворення та…

10:14
10:14
25/01/2017
Охорона здоров’я

Щодо: результатів зустрічі 13 січня 2017 стосовно питань реєстрації та подальшої співпраці
До: Директора…

15:10
15:10
Охорона здоров’я

Щодо: пропозицій Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації стосовно Наказу Міністерства охорони здоров’я України…

09:09
09:09
24/01/2017
Охорона здоров’я

Щодо: погодження проектів нормативно-правових актів, пов’язаних із запровадженням референтного ціноутворення та реімбурсації лікарських засобів

09:08
09:08
13/03/2017
Охорона здоров’я

Щодо: питань стосовно нового Наказу Міністерства охорони здоров’я України по фармаконагляду
До: Директора Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» – пані Тетяни Думенко

17:59
17:59
Охорона здоров’я

Щодо: формату ідентифікаційного номера органу з оцінки відповідності для нанесення на медичні вироби
До: Заступника Міністра охорони здоров’я України – пана Романа Ілика

15:57
15:57
10/03/2017
Охорона здоров’я

Щодо: розроблених Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» змін до Технічних регламентів в частині оцінки речовин, які входять до складу медичних виробів
До: Заступника Міністра охорони здоров’я України – пана Романа Ілика

10:56
10:56
06/03/2017
Охорона здоров’я

Щодо: проектів нормативно-правових актів з референтного ціноутворення та реімбурсації, розміщених на сайті МОЗ України для громадського обговорення 23 лютого 2017 року
До: Першого віце-прем’єр-міністра – Міністра економічного розвитку і торгівлі України – пана Степана Кубіва, заступника Міністра охорони здоров’я України – пана Романа Ілика

14:53
14:53
27/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: проекту Закону №6012 від 1 лютого 2017, яким відміняється ПДВ для вітчизняних виробників лікарських засобів
До: Голови Верховної Ради України – пана Андрія Парубія, Голові Комітету Верховної Ради України з питань податкової та митної політики – пані Ніни Южаніної, Голові депутатської фракції партії «Блок Петра Порошенка» – пана Ігоря Гриніва

10:48
10:48
20/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: необхідності роз’яснення Міністерства охорони здоров’я України стосовно висновків санітарно-епідеміологічної експертизи
До: Заступника Міністра охорони здоров’я України – пана Романа Ілика

13:45
13:45
16/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: формату ідентифікаційного номера органу з оцінки відповідності для нанесення на медичні вироби
До: Першого віце-прем’єр-міністра – Міністра економічного розвитку і торгівлі України – пана Степана Кубіва, Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками – пані Наталі Гудзь

10:40
10:40
15/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: перевірки документів під час митного оформлення медичних виробів з 1 липня 2017 року
До: Голови Державної фіскальної служби України – пана Романа Насірова

16:38
16:38
14/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: результатів зустрічі від 6 лютого 2017 стосовно проекту Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них»

15:37
15:37
Охорона здоров’я

Щодо: запрошення на зустріч з метою обговорення проекту Закону №3180 стосовно 7% ставки ПДВ для медичних виробів
До: Державного секретаря Міністерства фінансів України – пана Євгена Капінуса

10:32
10:32
09/02/2017
Охорона здоров’я

Щодо: необхідності щонайшвидшого напрацювання механізмів референтного ціноутворення та реімбурсації
До: Прем’єр-міністра України – пана Володимира Гройсмана, Міністра Кабінету Міністрів України – пана Олександра Саєнка, В.о. Міністра охорони здоров’я України – пані Уляни Супрун

10:23
10:23
27/01/2017
Охорона здоров’я

Щодо: результатів зустрічі 26 січня 2017 та подальших дій стосовно впровадження механізмів референтного ціноутворення та реімбурсації
До: Міністра Кабінету Міністрів України – пана Олександра Саєнка

10:14
10:14
25/01/2017
Охорона здоров’я

Щодо: результатів зустрічі 13 січня 2017 стосовно питань реєстрації та подальшої співпраці
До: Директора Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» – пані Тетяни Думенко

15:10
15:10
Охорона здоров’я

Щодо: пропозицій Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації стосовно Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них»

09:09
09:09
24/01/2017
Охорона здоров’я

Щодо: погодження проектів нормативно-правових актів, пов’язаних із запровадженням референтного ціноутворення та реімбурсації лікарських засобів
До: Голови Антимонопольного комітету України – пана Юрія Терентьєва

09:08
09:08

Правління комітету

Голова

ГеоргійВікторов

Abbott Laboratories GmbH

АндрійСтогній

Santen Oy

ЄвгенійГайдуков

LLC AstraZeneca Ukraine

Реєстрація лікарських засобів

АнжелаКупич

Maxima Health Research

Вироби медичного призначення

ГеннадійСергеєв

BMT UA

Клінічні дослідження

ЛарисаШолохова

Johnson & Johnson

Пріоритети комітету

Забезпечення реклами та промоції лікарських засобів на базі законодавства ЄС, а також рівних конкурентних умов для всіх гравців ринку
Гармонізація законодавства із відповідним законодавством ЄС, зняття бар’єрів під час доступу на ринок та обігу лікарських засобів
Гармонізація законодавства в сфері проведення клінічних досліджень та покращення іміджу клінічних досліджень в Україні
Покращення законодавчої бази, умов доступу на ринок і обігу медичних виробів

Успіхи

Підкомітет клінічних досліджень
Підкомітет з медичних виробів
Підкомітет з реєстрації лікарських засобів

Підкомітет клінічних досліджень об’єднує CRO та R&D фармацевтичні компанії. Основна робота зосереджена на питаннях проведення в Україні міжнародних клінічних досліджень, гармонізації та удосконаленні нормативно-правової бази, що регулює дані питання шляхом співробітництва з відповідними державними органами.

Лариса Шолохова – Співголова Підкомітету з клінічних досліджень, 2019-2020; Сергій Михайлов, Співголова Підкомітету з клінічних досліджень, 2019-2020

Пріоритети діяльності на 2019 рік:

  • сприяння гармонізації проведення клінічних досліджень в Україні;
  • підвищення обізнаності та утвердження позитивного іміджу проведення клінічних досліджень в Україні;
  • відміна ПДВ на лікарські засоби, що імпортуються в Україну з метою клінічних досліджень;
  • співробітництво на регулярній основі з відповідними державними органами;
  • співробітництво з міжнародними асоціаціями з клінічних досліджень.

Засідання Підкомітету проводяться у разі необхідності. Головою Підкомітету з медичних виробів є Геннадій Сергеєєв.

Основна робота зосереджена на питаннях допуску та обігу медичних виробів та медичного обладнання на ринку України.

Пріоритети діяльності на 2019 рік:

  • спрощення процедури оцінки відповідності для тих медичних виробів, які мають сертифікати ЄС;
  • активна співпраця з профільними органами державної влади задля удосконалення законодавчої бази в сфері обігу медичних виробів.

Зустрічі Підкомітету проходять у разі необхідності. Головою Підкомітету з реєстрації лікарських засобів є Анжела Купич. В межах Підкомітету також працює робоча група з питань фармаконагляду.

Діяльність Підкомітету зосереджена на питаннях доступу на ринок та обігу лікарських засобів на ринку України.

Пріоритети діяльності на 2019 рік:

  • гармонізація процедури реєстрації лікарських засобів з відповідними європейськими вимогами;
  • удосконалення процедури контролю якості лікарських засобів на різних етапах;
  • сприяння змінам в законодавстві України задля забезпечення рівних конкурентних умов для всіх гравців ринку.
  • cприяння використанню найкращих європейських практик в області фармаконагляду.

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: