fbpx
Розмір літер 1x
Колір сайту
Зображення
Додатково
Міжрядковий інтервал
Міжсимвольний інтервал
Шрифт
Убудовані елементи (відео, карти тощо)
 

Охорона здоров’я

05/ 07/ 2021
  За ініціативи Комітету з охорони здоровя ЄБА відбулось широке обговорення проєкту Закону «Про лікарські засоби» 5 липня 2021 року за ініціативи Комітету з охорони здоровя Європейської Бізнес Асоціації відбувся Круглий стіл щодо обговорення проєкту Закону Про лікарські засоби, що вперше обєднав на одному майданчику представників всіх основних державних регуляторів у фармацевтичній сфері, а також асоціації, які діють на всіх етапах обігу лікарських засобів. У рамках фахової дискусії були обговорені такі питання: вироблення Стратегії розвитку галузі; побудова механізмів пришвидшеного доступу до інноваційного лікування, що в ЄС для країн-членів відбувається через реєстрацію лікарських засобів Європейською агенцією з лікарських засобів, а наразі в Україні реалізовано в рамках спрощених процедур реєстрації; створення єдиного регуляторного органу з лікарських засобів «з нуля» із наданням йому спеціального статусу, із забезпеченням повної прозорості, некорумпованості та сталості функціонування; врахування пропозицій проєктів міжнародної технічної допомоги (проєкт УМА ЄБРР, SAFEMed USAID); імплементація системи верифікації ліків за принципами ЄС; процедура визнання документів підтвердження GMP із країн з суворим регуляторним середовищем; вимоги до власників реєстрації на ліки; ризикоорієнтованість державного контролю якості ліків у доповнення до механізму ліцензування діяльності; функціонування онлайн торгівлі ліками тощо. Комітет з охорони здоров’я ЄБА висловлює подяку представникам Комітету ВРУ з питань здоровя нації, медичної допомоги та медичного страхування, Міністерства охорони здоровя України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП Державний експертний центр МОЗ України, Американської торгової палати в Україні, Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД», Асоціації представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine, ГС «Аптечна професійна асоціація України» та ГС ФАРМУКРАЇНА за фахову, відверту дискусію та готовність до подальшої співпраці!
01/

За ініціативи Комітету з охорони здоров’я ЄБА відбулось широке обговорення проєкту Закону «Про лікарські засоби»

5 липня 2021 року за ініціативи Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації відбувся Круглий стіл щодо обговорення проєкту Закону “Про лікарські засоби”, що вперше об’єднав на одному майданчику представників всіх основних державних регуляторів у фармацевтичній сфері, а також асоціації, які діють на всіх етапах обігу лікарських засобів.

У рамках фахової дискусії були обговорені такі питання:

  • вироблення Стратегії розвитку галузі;
  • побудова механізмів пришвидшеного доступу до інноваційного лікування, що в ЄС для країн-членів відбувається через реєстрацію лікарських засобів Європейською агенцією з лікарських засобів, а наразі в Україні реалізовано в рамках спрощених процедур реєстрації;
  • створення єдиного регуляторного органу з лікарських засобів «з нуля» із наданням йому спеціального статусу, із забезпеченням повної прозорості, некорумпованості та сталості функціонування;
  • врахування пропозицій проєктів міжнародної технічної допомоги (проєкт “УМА” ЄБРР, SAFEMed USAID);
  • імплементація системи верифікації ліків за принципами ЄС;
  • процедура визнання документів підтвердження GMP із країн з суворим регуляторним середовищем;
  • вимоги до власників реєстрації на ліки;
  • ризикоорієнтованість державного контролю якості ліків у доповнення до механізму ліцензування діяльності;
  • функціонування онлайн торгівлі ліками тощо.

Комітет з охорони здоров’я ЄБА висловлює подяку представникам Комітету ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП “Державний експертний центр МОЗ України”, Американської торгової палати в Україні, Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД», Асоціації представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine, ГС «Аптечна професійна асоціація України» та ГС “ФАРМУКРАЇНА” за фахову, відверту дискусію та готовність до подальшої співпраці!

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Читайте корисні статті та новини. Поширюйте їх соціальни мережами.
0 Шейрів

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: