Охорона здоров’я

05/ 07/ 2021

За ініціативи Комітету з охорони здоровя ЄБА відбулось широке обговорення проєкту Закону «Про лікарські засоби» 5 липня 2021 року за ініціативи Комітету з охорони здоровя Європейської Бізнес Асоціації відбувся Круглий стіл щодо обговорення проєкту Закону Про лікарські засоби, що вперше обєднав на одному майданчику представників всіх основних державних регуляторів у фармацевтичній сфері, а також асоціації, які діють на всіх етапах обігу лікарських засобів. У рамках фахової дискусії були обговорені такі питання: вироблення Стратегії розвитку галузі; побудова механізмів пришвидшеного доступу до інноваційного лікування, що в ЄС для країн-членів відбувається через реєстрацію лікарських засобів Європейською агенцією з лікарських засобів, а наразі в Україні реалізовано в рамках спрощених процедур реєстрації; створення єдиного регуляторного органу з лікарських засобів «з нуля» із наданням йому спеціального статусу, із забезпеченням повної прозорості, некорумпованості та сталості функціонування; врахування пропозицій проєктів міжнародної технічної допомоги (проєкт УМА ЄБРР, SAFEMed USAID); імплементація системи верифікації ліків за принципами ЄС; процедура визнання документів підтвердження GMP із країн з суворим регуляторним середовищем; вимоги до власників реєстрації на ліки; ризикоорієнтованість державного контролю якості ліків у доповнення до механізму ліцензування діяльності; функціонування онлайн торгівлі ліками тощо. Комітет з охорони здоров’я ЄБА висловлює подяку представникам Комітету ВРУ з питань здоровя нації, медичної допомоги та медичного страхування, Міністерства охорони здоровя України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП Державний експертний центр МОЗ України, Американської торгової палати в Україні, Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД», Асоціації представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine, ГС «Аптечна професійна асоціація України» та ГС ФАРМУКРАЇНА за фахову, відверту дискусію та готовність до подальшої співпраці!

01/

За ініціативи Комітету з охорони здоров’я ЄБА відбулось широке обговорення проєкту Закону «Про лікарські засоби»

5 липня 2021 року за ініціативи Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації відбувся Круглий стіл щодо обговорення проєкту Закону “Про лікарські засоби”, що вперше об’єднав на одному майданчику представників всіх основних державних регуляторів у фармацевтичній сфері, а також асоціації, які діють на всіх етапах обігу лікарських засобів.

У рамках фахової дискусії були обговорені такі питання:

вироблення Стратегії розвитку галузі;
побудова механізмів пришвидшеного доступу до інноваційного лікування, що в ЄС для країн-членів відбувається через реєстрацію лікарських засобів Європейською агенцією з лікарських засобів, а наразі в Україні реалізовано в рамках спрощених процедур реєстрації;
створення єдиного регуляторного органу з лікарських засобів «з нуля» із наданням йому спеціального статусу, із забезпеченням повної прозорості, некорумпованості та сталості функціонування;
врахування пропозицій проєктів міжнародної технічної допомоги (проєкт “УМА” ЄБРР, SAFEMed USAID);
імплементація системи верифікації ліків за принципами ЄС;
процедура визнання документів підтвердження GMP із країн з суворим регуляторним середовищем;
вимоги до власників реєстрації на ліки;
ризикоорієнтованість державного контролю якості ліків у доповнення до механізму ліцензування діяльності;
функціонування онлайн торгівлі ліками тощо.

Комітет з охорони здоров’я ЄБА висловлює подяку представникам Комітету ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, Міністерства охорони здоров’я України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, ДП “Державний експертний центр МОЗ України”, Американської торгової палати в Україні, Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД», Асоціації представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine, ГС «Аптечна професійна асоціація України» та ГС “ФАРМУКРАЇНА” за фахову, відверту дискусію та готовність до подальшої співпраці!