Україна готова до відродження галузі клінічних досліджень!

29/ 06/ 2023

Сфера клінічних досліджень стикнулась з безпрецедентними викликами повномасштабної війни рф проти України та воєнного стану. У перші місяці повномасштабної війни всі, хто задіяний в проведення клінічних досліджень - дослідники і клінічні центри, компанії-спонсори, КДО, логістичні та сервісні компанії, компанії, залучені у перевезення пацієнтів, лабораторії, а також державні регуляторні органи, комісії з питань етики — у тісній співпраці змогли в надскладних умовах перебудувати свою роботу і зробити все можливе, щоб продовжувати забезпечувати безпеку пацієнтів, сталість та надійність даних, підтримати та зберегти свої команди. Переглянути відкритий лист Сфера КД в Україні отримала унікальний досвід з підтримки, відновлення та забезпечення належного проведення КД лікарських засобів під час надскладних обставин, вистояла, адаптувалася, стабілізувалася та почала відновлюватися з потенціалом масштабування у найближчому майбутньому. Вже зараз можемо сказати, що з’явилися реальні можливості та умови до стабільного залучення нових КД для їх проведення в умовах нової реальності! Згідно з оцінкою поточного стану сфери клінічних досліджень (КД) експертами Підкомітету клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації наявні ознаки відновлення та рівень адаптації до поточних умов цілком сприяють подальшому активному відновленню та залученню більшої кількості нових КД вже зараз. Протягом півтора років повномасштабної війни не припинялася робота в активних КД, здійснювалися заходи з покращення умов проведення КД (впровадження електронної подачі, скорочення строків експертизи КД до 30 днів, врегулювання продовження лікування досліджуваним препаратом пацієнтів після завершення їх участі в КД тощо). Всі учасники галузі КД продемонстрували високий рівень надійності у своїй роботі із забезпеченням безпеки пацієнтів і достовірності даних в екстремальних умовах, а також довели здатність до ефективної співпраці між регулятором, бізнесом і клінічними центрами та швидкої адаптації до нової реальності. Центри клінічних досліджень підтвердили готовність та спроможність брати участь у нових КД. Триває активна робота з подальшого удосконалення нормативно-правового середовища для розвитку КД та умов проведення КД. Наразі створено максимально сприятливі умови для швидкого відновлення КД в Україні. Україна готова й може продовжувати та розвивати свою участь в розробці інноваційних лікарських засобів у світі.

Переглянути відкритий лист

Сфера КД в Україні отримала унікальний досвід з підтримки, відновлення та забезпечення належного проведення КД лікарських засобів під час надскладних обставин, вистояла, адаптувалася, стабілізувалася та почала відновлюватися з потенціалом масштабування у найближчому майбутньому. Вже зараз можемо сказати, що з’явилися реальні можливості та умови до стабільного залучення нових КД для їх проведення в умовах нової реальності!

Згідно з оцінкою поточного стану сфери клінічних досліджень (КД) експертами Підкомітету клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації наявні ознаки відновлення та рівень адаптації до поточних умов цілком сприяють подальшому активному відновленню та залученню більшої кількості нових КД вже зараз.

Протягом півтора років повномасштабної війни не припинялася робота в активних КД, здійснювалися заходи з покращення умов проведення КД (впровадження електронної подачі, скорочення строків експертизи КД до 30 днів, врегулювання продовження лікування досліджуваним препаратом пацієнтів після завершення їх участі в КД тощо). Всі учасники галузі КД продемонстрували високий рівень надійності у своїй роботі із забезпеченням безпеки пацієнтів і достовірності даних в екстремальних умовах, а також довели здатність до ефективної співпраці між регулятором, бізнесом і клінічними центрами та швидкої адаптації до нової реальності. Центри клінічних досліджень підтвердили готовність та спроможність брати участь у нових КД. Триває активна робота з подальшого удосконалення нормативно-правового середовища для розвитку КД та умов проведення КД.

Наразі створено максимально сприятливі умови для швидкого відновлення КД в Україні.

Україна готова й може продовжувати та розвивати свою участь в розробці інноваційних лікарських засобів у світі.