Українські центри проведення клінічних досліджень продовжують безперервну роботу та підтверджують свою зацікавленість у проведенні нових клінічних випробувань!

02/ 08/ 2023

Підкомітет з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації проаналізував стан та рівень адаптації українських місць проведення клінічних випробувань (МПКВ) після року повномасштабної війни рф проти України, провівши опитування серед МПКВ, що співпрацюють з компаніями-членами Асоціації. МПКВ розподілені по всій території України, окрім тимчасово окупованих територій. Найбільша частка МПКВ, які взяли участь в опитуванні, припадає на столицю України, місто Київ. Це 60 центрів або 26% відповідей. На другому місці - Харків, де на опитування відповіли 26 центрів (13%). Третє та четверте місце за кількістю відповідей посідають Львівська (21 центр) та Івано-Франківська (18 центрів) області. Також ми отримали по 15 відповідей із Запоріжжя та Дніпра. Решта МПКВ майже рівномірно розподілені по регіонах країни. Загалом в опитуванні взяли участь 227 центрів. Окрім широкого географічного охоплення території України, де розташовані центри, терапевтичні напрями, за якими проводяться клінічні випробування (КВ), також різноманітні. Найбільше КВ проводять/проводили в наступних напрямах: Кардіологія (13%), Ревматологія (13%), Гастроентерологія (12%), Пульмонологія (11%), Ендокринологія (10%). 9% МПКВ мають/мали дослідження в неврології та 7% - в онкології. По 5% досліджень припадає на Сovid-19, дерматологію та ін. Найменш охопленими терапевтичними галузями є Гематологія (4%), Інфекційні хвороби (3%), Педіатрія та Психіатрія (по 1%). 93% (210 з 227) респондентів зазначили, що мають активні клінічні дослідження. Майже 100% опитаних МПКВ адаптувалися до роботи в нинішніх умовах і зацікавлені в нових КВ, готові до них, повністю працездатні та можуть забезпечити безперервність роботи в КД з урахуванням поточних обставин. 216 МПКВ з 227 (95%) оцінюють забезпеченість досліджуваними препаратами в діючих КВ як достатню. Лише 1 центр вважає забезпечення досліджуваними препаратами недостатнім, а 10 МПКВ відмічали певні недоліки. 89% респондентів (203 МПКВ) повідомляють про достатній рівень матеріально-технічного забезпечення для здійснення вивезення біозразків в діючих КД. Лише 10% з них зазначили, що мають певні складнощі. Щодо завантаженості МПКВ: 182 респонденти (80%) відповіли, що вона є регулярною, а 42 (19%) респонденти повідомили про низький рівень завантаженості. Крім того, 98% центрів (223) дотримуються свого звичайного графіку роботи. 96% респондентів (218 МПКВ) мають необхідний кваліфікований персонал для здійснення діяльності у КВ. Також 96% учасників опитування не відчувають жодних труднощів у роботі з Комісіями з питань етики або компетентним органом, а 94% стверджують, що немає жодних обмежень для моніторів у відвідуванні їхніх центрів проведення КВ. 93% опитаних центрів оцінюють свій пул пацієнтів на рівні довоєнних часів, або ж він збільшився. 64% українських МПКВ наразі беруть участь в оцінці можливостей проведення КВ (feasibility), а 37% навіть мають активні КВ на стадії запуску. Таким чином, результати опитування демонструють адаптацію МПКВ та інфраструктури, необхідної для проведення КВ, до поточних умов та готовність до участі в нових КВ. Опитування проводилося Підкомітетом з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації з 5 по 31 травня 2023 року серед сайтів клінічних досліджень, що співпрацюють з компаніями-членами Асоціації; отримано 227 відповідей. Результати можна також переглянути за посиланням

МПКВ розподілені по всій території України, окрім тимчасово окупованих територій. Найбільша частка МПКВ, які взяли участь в опитуванні, припадає на столицю України, місто Київ. Це 60 центрів або 26% відповідей. На другому місці – Харків, де на опитування відповіли 26 центрів (13%). Третє та четверте місце за кількістю відповідей посідають Львівська (21 центр) та Івано-Франківська (18 центрів) області. Також ми отримали по 15 відповідей із Запоріжжя та Дніпра. Решта МПКВ майже рівномірно розподілені по регіонах країни. Загалом в опитуванні взяли участь 227 центрів.

Окрім широкого географічного охоплення території України, де розташовані центри, терапевтичні напрями, за якими проводяться клінічні випробування (КВ), також різноманітні. Найбільше КВ проводять/проводили в наступних напрямах: Кардіологія (13%), Ревматологія (13%), Гастроентерологія (12%), Пульмонологія (11%), Ендокринологія (10%). 9% МПКВ мають/мали дослідження в неврології та 7% – в онкології. По 5% досліджень припадає на Сovid-19, дерматологію та ін. Найменш охопленими терапевтичними галузями є Гематологія (4%), Інфекційні хвороби (3%), Педіатрія та Психіатрія (по 1%).

93% (210 з 227) респондентів зазначили, що мають активні клінічні дослідження. Майже 100% опитаних МПКВ адаптувалися до роботи в нинішніх умовах і зацікавлені в нових КВ, готові до них, повністю працездатні та можуть забезпечити безперервність роботи в КД з урахуванням поточних обставин.

216 МПКВ з 227 (95%) оцінюють забезпеченість досліджуваними препаратами в діючих КВ як достатню. Лише 1 центр вважає забезпечення досліджуваними препаратами недостатнім, а 10 МПКВ відмічали певні недоліки.

89% респондентів (203 МПКВ) повідомляють про достатній рівень матеріально-технічного забезпечення для здійснення вивезення біозразків в діючих КД. Лише 10% з них зазначили, що мають певні складнощі.

Щодо завантаженості МПКВ: 182 респонденти (80%) відповіли, що вона є регулярною, а 42 (19%) респонденти повідомили про низький рівень завантаженості. Крім того, 98% центрів (223) дотримуються свого звичайного графіку роботи.

96% респондентів (218 МПКВ) мають необхідний кваліфікований персонал для здійснення діяльності у КВ. Також 96% учасників опитування не відчувають жодних труднощів у роботі з Комісіями з питань етики або компетентним органом, а 94% стверджують, що немає жодних обмежень для моніторів у відвідуванні їхніх центрів проведення КВ.

93% опитаних центрів оцінюють свій пул пацієнтів на рівні довоєнних часів, або ж він збільшився. 64% українських МПКВ наразі беруть участь в оцінці можливостей проведення КВ (feasibility), а 37% навіть мають активні КВ на стадії запуску.

Таким чином, результати опитування демонструють адаптацію МПКВ та інфраструктури, необхідної для проведення КВ, до поточних умов та готовність до участі в нових КВ.

Опитування проводилося Підкомітетом з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації з 5 по 31 травня 2023 року серед сайтів клінічних досліджень, що співпрацюють з компаніями-членами Асоціації; отримано 227 відповідей. Результати можна також переглянути за посиланням