Охорона здоров’я

15/ 06/ 2021

Зустріч представників Комітету з охорони здоров’я ЄБА та Комітету ВРУ з питань здоровя нації, медичної допомоги та медичного страхування щодо проєкту Закону «Про лікарські засоби» №5547 15 червня 2021 року відбулася зустріч представників Комітету з охорони здоров’я ЄБА з Головою Комітету ВРУ з питань здоровя нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайлом Радуцьким, Головою підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Сергієм Кузьміних, Головою підкомітету з питань профілактики та боротьби з онкологічними захворюваннями Валерієм Зубом, за результатами якої було вирішено створити Робочу групу щодо опрацювання проєкту Закону «Про лікарські засоби» №5547 від 21 травня 2021 року. В межах Робочої групи учасники детально проаналізують пропозиції компаній-членів Комітету ЄБА і запропонують зміни до редакції проєкту Закону. Планується що діяльність Робочої групи буде присвячена таким ключовим питанням, як повне переведення процедури щодо реєстрації лікарських засобів та клінічних досліджень в електронний eCTD формат, функціонування спрощених процедур реєстрації ліків, питання власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та належної відповідальності, системи верифікації лікарських засобів, нового регуляторного органу, регулювання та розвитку клінічних досліджень в Україні. Представники Комітету з охорони здоров’я ЄБА сподіваються на продовження конструктивного діалогу, що забезпечить опрацювання зваженої нової редакції Закону України «Про лікарські засоби».

01/

Зустріч представників Комітету з охорони здоров’я ЄБА та Комітету ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування щодо проєкту Закону «Про лікарські засоби» №5547

15 червня 2021 року відбулася зустріч представників Комітету з охорони здоров’я ЄБА з Головою Комітету ВРУ з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайлом Радуцьким, Головою підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Сергієм Кузьміних, Головою підкомітету з питань профілактики та боротьби з онкологічними захворюваннями Валерієм Зубом, за результатами якої було вирішено створити Робочу групу щодо опрацювання проєкту Закону «Про лікарські засоби» №5547 від 21 травня 2021 року. В межах Робочої групи учасники детально проаналізують пропозиції компаній-членів Комітету ЄБА і запропонують зміни до редакції проєкту Закону.

Планується що діяльність Робочої групи буде присвячена таким ключовим питанням, як повне переведення процедури щодо реєстрації лікарських засобів та клінічних досліджень в електронний eCTD формат, функціонування спрощених процедур реєстрації ліків, питання власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та належної відповідальності, системи верифікації лікарських засобів, нового регуляторного органу, регулювання та розвитку клінічних досліджень в Україні.

Представники Комітету з охорони здоров’я ЄБА сподіваються на продовження конструктивного діалогу, що забезпечить опрацювання зваженої нової редакції Закону України «Про лікарські засоби».