01/
Фото:
27 квітня відбулася зустріч представників Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації з Віктором Ляшком, міністром охорони…
Комітет з охорони здоров’я
Це найчисленніше в Україні об’єднання виробників лікарських засобів, медичних виробів, контрактних дослідницьких організацій та інших компаній, які працюють в сфері клінічних досліджень.
Новини комітету
29/ 05/ 2026
У Міжнародний день клінічних досліджень — про їх розвиток: ДЕЦ МОЗ та ЕВА обговорили електронне подання документів
21/ 05/ 2026
EBA закликає переглянути зміни до реімбурсації через ризики обмеження конкуренції та доступу ліків
30/ 04/ 2026
Робоча зустріч у ДЕЦ: фокус на клінічних дослідженнях, регуляторних змінах та цифрових сервісах
Щоденник захисту бізнесу
Зустрічі
Листи
Правління комітету
Голова
ГеоргійВікторов
Abbott Laboratories GmbH
АндрійСтогній
Santen Oy
ЄвгенійГайдуков
LLC AstraZeneca Ukraine
Реєстрація лікарських засобів
ЄвгенКудрявець
Roche Ukraine
Медичні вироби
ОленаШерстюк
Reckitt Benсkiser Ukraine
Клінічні дослідження
АндрійБілявський
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH
Пріоритети комітету
Підтримка процесу європейської інтеграції та гармонізації українського законодавства з вимогами ЄС
Підтримка подальшої цифрової трансформації ключових процесів у фармацевтичному секторі
Сприяння залученню клінічних досліджень в Україну та створення сприятливих регуляторних умов для проведення КД
Адвокація врахування європейських підходів у процесі створення нового органу державного контролю (ОДК)
Належна імплементація нового Закону "Про лікарські засоби"
Підтримка системних рішень для розширення доступу пацієнтів до лікування
Успіхи
Прогреси
Компанії комітету
Підкомітет клінічних досліджень
Підкомітет медичних виробів
Підкомітет з реєстрації лікарських засобів
Підкомітет клінічних досліджень створений у 2009 році. Об’єднує більш як 30 компаній (CRO, R&D Pharmaceutical, Logistic companies), які залучені в проведенні більше ніж 70% всіх клінічних досліджень в Україні та відіграють основну роль в сприянні розвитку сфери клінічних досліджень в Україні та формуванні позитивного іміджу України у сфері клінічних досліджень у світі. До складу Підкомітету входять, як провідні міжнародні компанії, так і лідери національного фармацевтичного виробництва.
Є найбільшим профільним об’єднанням у сфері організації проведення клінічних досліджень в Україні. Підкомітет надає свою експертну підтримку для створення в нашій країні сприятливих умов для залучення міжнародних клінічних досліджень на користь людей і держави та проведення локальних клінічних досліджень.
Метою діяльності Підкомітету є розвиток сфери клінічних досліджень, збільшення кількості залучених клінічних досліджень для доступу пацієнтів до інноваційного лікування та залучення інвестицій.
Андрій Білявський – Голова Підкомітету з клінічних досліджень.
Основними напрямами діяльності Підкомітету є:
- Вдосконалення нормативно-правової бази та гармонізація з європейським законодавством, покращення регуляторних умов для проведення клінічних досліджень в Україні.
- Формування позитивного сприйняття клінічних досліджень у суспільстві, як складової розвитку медицини, залученню інноваційних діагностичних та лікувальних технологій (проєкт Trials Truth).
- Представлення та захист законних інтересів членів Підкомітету в центральних та місцевих органах влади, державних установах.
- Надання інформаційної, консультаційної та іншої практичної підтримки реформам сфери клінічних досліджень в Україні.
Пріоритети діяльності на 2025 рік:
- Сприяння відновленню клінічних досліджень в Україні в умовах війни
- Адвокація сприятливих регуляторних умов для клінічних досліджень в Україні
- Взаємодія з державними органами для ефективної реалізації регуляторних умов в Україні
Засідання Підкомітету проводяться щомісяця. Головою Підкомітету медичних виробів є Олена Шерстюк.
Основна робота зосереджена на питаннях допуску та обігу виробів медичного призначення та медичного обладнання на ринку України.
Пріоритети діяльності на 2026 рік:
- Впровадження нових технічних регламентів щодо виробів медичного призначення
- Розробка сталої системи комунікації та контролю для реєстру виробів медичного призначення
- Заходи щодо боротьби з підробками та сірим імпортом виробів медичного призначення
- Удосконалення процедур державних закупівель виробів медичного призначення
- Сприяння впровадженню європейських стандартів регулювання виробів медичного призначення в українське законодавство
Зустрічі Підкомітету проходять двічі на місяць. Головою Підкомітету з реєстрації лікарських засобів є Євген Кудрявець. В межах Підкомітету також працює робоча група з питань фармаконагляду.
Діяльність Підкомітету зосереджена на питаннях доступу на ринок та обігу лікарських засобів на ринку України.
Пріоритети діяльності на 2026 рік:
- Сприяння розробці законодавства щодо розбудови спроможності нового органу державного контролю
- Надання державі необхідної експертизи для забезпечення прозорості, компетентності, цифровізації, спроможності та ефективності нового органу державного контролю
- Зосередитися на впровадженні e-CTD, e-consent та інших цифрових інструментів
- Сприяння тому, щоб подання документів до державних органів через електронні канали стало основним способом подачі документів
- Продовження роботи над законодавством щодо визнання в Україні сертифікатів GMP ЄС та SRA без додаткових процедур
- Відстоювання інтересів бізнесу в процесі створення Української національної організації з верифікації лікарських засобів (UNMVO)
Юридичні партнери
Повідомити про помилку
Текст, який буде надіслано нашим редакторам: