Охорона здоров’я

02/ 09/ 2024

Комітет з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації провів зустріч з Головою Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками паном Романом Ісаєнком. Предметом для обговорення стало врегулювання питання нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку лікарського засобу. Оскільки в Україні наразі відсутні нормативно-правові документи, що врегульовують дане питання та дають змогу як суб’єктам господарювання, так і регулятору діяти в єдиному правому полі, це значно ускладнює взаємодію компаній та Держлікслужби по цьому питанню. Під час зустрічі дійшли висновку, що незначні похибки в нанесенні шрифту Брайля, що не впливають на якість та безпеку лікарського засобу, не пов’язані з назвою лікарського засобу та його дозуванням та не можуть спотворювати сприйняття лікарського засобу для людей з вадами зору, не можуть ставати причиною для блокування лікарського засобу, оскільки це призводить до обмеження доступу пацієнтів до цих ліків. Також вирішили, що необхідність розробки документу, що врегульовуватиме дане питання є вкрай актуальною. Зі свого боку, Асоціація вже звернулася до Міністерства охорони здоров’я та планує звернутися до Міністерства освіти з проханням розробки такого акту. Комітет Асоціації щиро дякує пану Роману за увагу до питань, що непокоять бізнес та конструктивний діалог з метою їх вирішення.

Комітет з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації провів зустріч з Головою Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками паном Романом Ісаєнком. Предметом для обговорення стало врегулювання питання нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку лікарського засобу.

Оскільки в Україні наразі відсутні нормативно-правові документи, що врегульовують дане питання та дають змогу як суб’єктам господарювання, так і регулятору діяти в єдиному правому полі, це значно ускладнює взаємодію компаній та Держлікслужби по цьому питанню.

Під час зустрічі дійшли висновку, що незначні похибки в нанесенні шрифту Брайля, що не впливають на якість та безпеку лікарського засобу, не пов’язані з назвою лікарського засобу та його дозуванням та не можуть спотворювати сприйняття лікарського засобу для людей з вадами зору, не можуть ставати причиною для блокування лікарського засобу, оскільки це призводить до обмеження доступу пацієнтів до цих ліків.

Також вирішили, що необхідність розробки документу, що врегульовуватиме дане питання є вкрай актуальною. Зі свого боку, Асоціація вже звернулася до Міністерства охорони здоров’я та планує звернутися до Міністерства освіти з проханням розробки такого акту.

Комітет Асоціації щиро дякує пану Роману за увагу до питань, що непокоять бізнес та конструктивний діалог з метою їх вирішення.

Читайте корисні статті та новини. Поширюйте їх соціальними мережами.