fbpx

The absence of the transposition of the requirements for marking SI marks exacerbates the risks of inaccessibility of drugs

10/ 12/ 2018
  Виробники ліків і медичних виробів висловлюють занепокоєння щодо ситуації, що склалася навколо затвердження перенесення вимог з маркування та мають бажання пересвідчитись, що  воно відбудеться найближчим часом. Якщо цього не відбудеться, ризик вимивання ліків і деяких медичних виробів з ринку України значно загостриться. 29 жовтня 2018 року Мінекономрозвитку України винесло на громадське обговорення проект Наказу про відтермінування вимог Наказу №914 щодо маркування продукції одиницями SI на два роки. 3 грудня 2018 року, проект Наказу був поновлений на сайті для громадського обговорення. Текст залишився незмінним. Ми розуміємо, що такими були процедурні вимоги. Ми вдячні за оперативні дії з обох сторін – станом на 6 грудня 2018 року проект Наказу вже був узгоджений ДРС і надісланий до Мінекономрозвитку для остаточного прийняття. Проте, процеси навколо питання відтермінування вимог Наказу №914, вочевидь, «доливають масла у вогонь». Адже відсутність до цього часу затвердженого відтермінування не сприяє збереженню спокою на ринку ліків, що для сталого постачання цієї соціально-значущої продукції є особливо важливим. Важливо розуміти, після прийняття Мінекономрозвитку, спільно з Асоціацією, об’єктивного і принципового рішення у вересні 2018 року про перенесення вимог Наказу №914 жодний виробник не планував запаси ліків. Було зрозуміло, що можна продовжувати постачання в плановому режимі, очікуючи на затвердження перенесення вимог нового маркування. Відтак, оскільки вимоги ще не перенесені, наявність ліків для покриття потреб пацієнтів кожного місяця у 2019 році вже немає можливості гарантувати. Це очевидний факт. Серії лікарських засобів, що надходять в обіг на територію України, є різними за обсягом. Кількість в упаковках для одних ліків може завершитись вже наприкінці січня 2019 року, для інших – перебої почнуться у лютому 2019 року і т.ін. Обсяги вимивання з ринку тих чи інших лікарських засобів у лютому, березні, квітні 2019р. поки що важко оцінити. Але зрозуміло, що кожен наступний місяць 2019 року приноситиме статистику у бік зменшення наявності у дистриб’юторів та в аптеках тих чи інших найменувань. Тому що наразі нові поставки будь-яких лікарських засобів у 2019 році не є можливими.  Можливість налагодження і повернення процесів ввезення і постачання ліків у русло стабільності нині безпосередньо залежить від злагоджених і доволі швидких дій державних органів. Необхідно щонайшвидше затвердити  перенесення терміну дії вимог Наказу №914 і опублікувати цю інформацію до уваги суб’єктів ринку. Також, виробники очікують вирішення спірних питань застосування вимог Наказу №914 до фармацевтичної продукції і опублікування проектів підзаконних актів.  Бізнес-спільнота тривалий час наголошувала також на спільній позиції і інших суб’єктів ринку щодо неможливості застосування з 1 січня 2019 року окремих положень Наказу №914. Проблема стосується декількох сфер діяльності на території України, а саме: виробництво харчової продукції, кормів для тварин, ветеринарних препаратів та пестицидів. Ми закликаємо державні органи докласти максимум зусиль для унеможливлення негативних наслідків щодо доступності лікарських засобів та частини медичних виробів на території України у 2019 році. Також, остаточного вирішення питання і забезпечення безперешкодного ввезення і постачання чекає продукція інших сфер діяльності.

Виробники ліків і медичних виробів висловлюють занепокоєння щодо ситуації, що склалася навколо затвердження перенесення вимог з маркування та мають бажання пересвідчитись, що  воно відбудеться найближчим часом. Якщо цього не відбудеться, ризик вимивання ліків і деяких медичних виробів з ринку України значно загостриться.

29 жовтня 2018 року Мінекономрозвитку України винесло на громадське обговорення проект Наказу про відтермінування вимог Наказу №914 щодо маркування продукції одиницями SI на два роки. 3 грудня 2018 року, проект Наказу був поновлений на сайті для громадського обговорення. Текст залишився незмінним. Ми розуміємо, що такими були процедурні вимоги. Ми вдячні за оперативні дії з обох сторін – станом на 6 грудня 2018 року проект Наказу вже був узгоджений ДРС і надісланий до Мінекономрозвитку для остаточного прийняття.

Проте, процеси навколо питання відтермінування вимог Наказу №914, вочевидь, «доливають масла у вогонь». Адже відсутність до цього часу затвердженого відтермінування не сприяє збереженню спокою на ринку ліків, що для сталого постачання цієї соціально-значущої продукції є особливо важливим.

Важливо розуміти, після прийняття Мінекономрозвитку, спільно з Асоціацією, об’єктивного і принципового рішення у вересні 2018 року про перенесення вимог Наказу №914 жодний виробник не планував запаси ліків. Було зрозуміло, що можна продовжувати постачання в плановому режимі, очікуючи на затвердження перенесення вимог нового маркування. Відтак, оскільки вимоги ще не перенесені, наявність ліків для покриття потреб пацієнтів кожного місяця у 2019 році вже немає можливості гарантувати. Це очевидний факт.

Серії лікарських засобів, що надходять в обіг на територію України, є різними за обсягом. Кількість в упаковках для одних ліків може завершитись вже наприкінці січня 2019 року, для інших – перебої почнуться у лютому 2019 року і т.ін. Обсяги вимивання з ринку тих чи інших лікарських засобів у лютому, березні, квітні 2019р. поки що важко оцінити. Але зрозуміло, що кожен наступний місяць 2019 року приноситиме статистику у бік зменшення наявності у дистриб’юторів та в аптеках тих чи інших найменувань. Тому що наразі нові поставки будь-яких лікарських засобів у 2019 році не є можливими. 

Можливість налагодження і повернення процесів ввезення і постачання ліків у русло стабільності нині безпосередньо залежить від злагоджених і доволі швидких дій державних органів. Необхідно щонайшвидше затвердити  перенесення терміну дії вимог Наказу №914 і опублікувати цю інформацію до уваги суб’єктів ринку. Також, виробники очікують вирішення спірних питань застосування вимог Наказу №914 до фармацевтичної продукції і опублікування проектів підзаконних актів. 

Бізнес-спільнота тривалий час наголошувала також на спільній позиції і інших суб’єктів ринку щодо неможливості застосування з 1 січня 2019 року окремих положень Наказу №914. Проблема стосується декількох сфер діяльності на території України, а саме: виробництво харчової продукції, кормів для тварин, ветеринарних препаратів та пестицидів.

Ми закликаємо державні органи докласти максимум зусиль для унеможливлення негативних наслідків щодо доступності лікарських засобів та частини медичних виробів на території України у 2019 році. Також, остаточного вирішення питання і забезпечення безперешкодного ввезення і постачання чекає продукція інших сфер діяльності.

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Start
in the Telegram bot
Read articles. Share in social networks
0 Shares

Spelling error report

The following text will be sent to our editors: