Centers have confirmed their readiness for new clinical trials

12/ 07/ 2024

Listen to online Stop   Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації вдруге за час воєнного стану дослідив стан  місць проведення клінічних досліджень (МПКД) в Україні, провівши опитування клінічних центрів, що співпрацюють з компаніями-членами Асоціації. Переглянути презентацію Географія МПКД, що взяли участь в опитуванні, розповсюджується майже на всю територію України, окрім тимчасово окупованих територій, а також, на відміну від минулого року, не отримали відгуків від центрів, що розташовані у Херсоні та Миколаєві. Найбільша частка центрів припадає на Київ - 21% відповідей (26 МПКД), Вінницю (13% або 16 МПКД) та Харківську й Дніпропетровську області – звідти отримали по 14 відгуків. Всі інші центри майже рівномірно розподілені по областях країни. Серед терапевтичних напрямів, за якими на базі опитаних МПКД проводять клінічні дослідження (КД) лідирують: Неврологія та Ревматологія (по 12%), Гастроентерологія, Кардіологія, Онкологія (по 11%), Ендокринологія, Пульмонологія (по 10%). Детальніше про розгалуження напрямів – у звіті. Щорічне опитування діючих МПКД показало, що у 2024 році на високому рівні залишаються такі показники, як адаптація до роботи (100%) та спроможність центрів працювати (97%) в поточних умовах, операційна спроможність (99%), стандартний робочий графік (99%), готовність до проведення КД (98%) та бажання брати участь в нових КД (95%). Також центри (94%) забезпечені  необхідним кваліфікованим персоналом для здійснення діяльності. Як і минулого року, майже всі (98%) МПКД зазначили, що вони не стикались з труднощами у роботі з Комісіями з питань етики або компетентними органами, а 96% центрів повідомили про достатню забезпеченість досліджуваними лікарськими засобами в діючих КД та не мають жодних обмежень для моніторів у відвідуванні МПКД. Також центри відмічають покращення рівня логістичної спроможності  щодо вивезення біозразків в діючих КД: 93% опитаних центрів зазначили, що він є достатнім (у 2023 році таких центрів було 89%). Майже половина (49%) МПКД відзначають, що пул пацієнтів збільшився з початку повномасштабного вторгнення рф, а у 45% центрів - не зазнав змін. Найбільш значущі позитивні зміни можна спостерігати в активностях МПКД з оцінки можливості проведення клінічних випробувань (feasibility) та активностей щодо запуску КД (startup). Так, кількість МПКД, що беруть участь в оцінці можливостей проведення КД збільшилась до 78% (в порівнянні з 64% у 2023 році), а частка центрів, що мають активні КД на стадії запуску зросла до 53%, що майже в половину перевищує показник 2023 року, коли ця частка була 37%. Отже, результати проведеного дослідження свідчать не тільки про адаптацію та стабільну роботу місць проведення клінічних досліджень під час воєнного стану, а й про подальшу активізацію роботи з залучення та початку нових клінічних випробувань.  Результати опитування 2023 року можна переглянути за посиланням Опитування проводилося Підкомітетом з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації з 18 квітня до 5 червня 2024 року серед центрів клінічних досліджень, що співпрацюють з компаніями-членами Асоціації; отримано 121 відповідь.

Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації вдруге за час воєнного стану дослідив стан  місць проведення клінічних досліджень (МПКД) в Україні, провівши опитування клінічних центрів, що співпрацюють з компаніями-членами Асоціації.

Переглянути презентацію

Географія МПКД, що взяли участь в опитуванні, розповсюджується майже на всю територію України, окрім тимчасово окупованих територій, а також, на відміну від минулого року, не отримали відгуків від центрів, що розташовані у Херсоні та Миколаєві. Найбільша частка центрів припадає на Київ – 21% відповідей (26 МПКД), Вінницю (13% або 16 МПКД) та Харківську й Дніпропетровську області – звідти отримали по 14 відгуків. Всі інші центри майже рівномірно розподілені по областях країни.

Серед терапевтичних напрямів, за якими на базі опитаних МПКД проводять клінічні дослідження (КД) лідирують: Неврологія та Ревматологія (по 12%), Гастроентерологія, Кардіологія, Онкологія (по 11%), Ендокринологія, Пульмонологія (по 10%). Детальніше про розгалуження напрямів – у звіті.

Щорічне опитування діючих МПКД показало, що у 2024 році на високому рівні залишаються такі показники, як адаптація до роботи (100%) та спроможність центрів працювати (97%) в поточних умовах, операційна спроможність (99%), стандартний робочий графік (99%), готовність до проведення КД (98%) та бажання брати участь в нових КД (95%). Також центри (94%) забезпечені  необхідним кваліфікованим персоналом для здійснення діяльності.

Як і минулого року, майже всі (98%) МПКД зазначили, що вони не стикались з труднощами у роботі з Комісіями з питань етики або компетентними органами, а 96% центрів повідомили про достатню забезпеченість досліджуваними лікарськими засобами в діючих КД та не мають жодних обмежень для моніторів у відвідуванні МПКД. Також центри відмічають покращення рівня логістичної спроможності  щодо вивезення біозразків в діючих КД: 93% опитаних центрів зазначили, що він є достатнім (у 2023 році таких центрів було 89%). Майже половина (49%) МПКД відзначають, що пул пацієнтів збільшився з початку повномасштабного вторгнення рф, а у 45% центрів – не зазнав змін.

Найбільш значущі позитивні зміни можна спостерігати в активностях МПКД з оцінки можливості проведення клінічних випробувань (feasibility) та активностей щодо запуску КД (startup). Так, кількість МПКД, що беруть участь в оцінці можливостей проведення КД збільшилась до 78% (в порівнянні з 64% у 2023 році), а частка центрів, що мають активні КД на стадії запуску зросла до 53%, що майже в половину перевищує показник 2023 року, коли ця частка була 37%.

Отже, результати проведеного дослідження свідчать не тільки про адаптацію та стабільну роботу місць проведення клінічних досліджень під час воєнного стану, а й про подальшу активізацію роботи з залучення та початку нових клінічних випробувань. 

Результати опитування 2023 року можна переглянути за посиланням

Опитування проводилося Підкомітетом з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації з 18 квітня до 5 червня 2024 року серед центрів клінічних досліджень, що співпрацюють з компаніями-членами Асоціації; отримано 121 відповідь.