Correctness in paying taxes in the field of clinical trials is a guarantee of success

13/ 05/ 2019

17 та 25 квітня 2019 року, за ініціативи Підкомітету з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації та за допомогою юридичного партнера Комітету з охорони здоров’я Асоціації компанії Аrzinger, було проведено два семінари для лікарів-дослідників, які беруть участь у клінічних дослідженнях, на тему “Оподаткування діяльності дослідників в рамках клінічних випробувань”.

Семінар охопив широкий спектр актуальних питань, пов’язаних з клінічними дослідженнями, зокрема, порядок організації договірних відносин та особливості оподаткування операцій залежно від статусу залучених суб’єктів (резидентів та нерезидентів). Окремо доповідачі висвітлили тему оподаткування доходів при спрощеній та загальній системі оподаткування, а також порядок переходу зі спрощеної системи на загальну систему оподаткування. Особливу увагу було приділено питанню оподаткування ПДВ окремих операцій в рамках клінічних досліджень. Крім того, була розкрита тема виправлення найпоширеніших помилок в деклараціях та інших документах в рамках клінічних досліджень. Додатково, доповідачі сфокусували свою увагу на темі адміністративної відповідальності, а також ризиках кримінальної відповідальності у разі неподання звітності та несплати податків й зборів, та наголосили на важливості сплачувати податки коректно та у встановлені законодавством терміни.

Участь у семінарах близько 130 дослідників та представників дослідницьких центрів показала, що тема є  актуальною для сфери клінічних досліджень. Також, ми раді були пересвідчитись, що представники дослідницької галузі розуміють свій обов’язок щодо сплати податків відповідно до законодавства.

Ні для кого не секрет, що клінічні дослідження є дуже бажаними в Україні. Клінічні дослідження — це і лікування важкохворих пацієнтів, і внесок у розвиток світової науки, і доступ лікарів до інноваційних підходів в лікуванні, і суттєвий внесок в бюджет країни. Кожна країна докладає багато зусиль для створення умов, аби проводити якомога більшу кількість досліджень. Адже, від успішних дій, спрямованих на залучення клінічних досліджень, прямо залежить кількість пацієнтів, які зможуть отримати шанс на інноваційне лікування та одужання.

На жаль, останні роки, зокрема, в 2018 році, в Україні спостерігається тенденція щодо зменшення кількості затверджених та проведених клінічних досліджень. Причин багато: зменшення кількості дослідницьких центрів та пацієнтів, які залишилися в зоні антитерористичної операції на території Донецької, Луганської областей та Криму, ризики розголошення конфіденційної інформації про клінічні дослідження через запити від правоохоронних органів, що призводять до зниження бажання лікарів залучатись до досліджень, підрив довіри зі сторони інвесторів через неможливість затвердити клінічні дослідження у встановлені законодавством терміни, неадаптовані митні і податкові вимоги та інше.

Маємо зазначити, що в чинному податковому законодавстві, що може бути застосованим до організації та проведення клінічних досліджень, доволі нечітко врегульоване питання оподаткування, що призводить до неоднозначного тлумачення правових норм. Так чи інакше, це створює передумови для зростання тиску на всіх учасників процесу затвердження та проведення клінічних досліджень зі сторони правоохоронних органів, які, у свою чергу, реалізовують свої повноваження. Часто запити правоохоронних органів, на думку юристів компаній, не містять достатніх підстав. Проте, також є факти несплати податків дослідниками, відповідно до звіту Державної фіскальної служби.

Відтак, маємо зробити висновок про існування реальних проблем, що стосуються сплати податків лікарями-дослідниками. Проте, ми акцентуємо: здебільшого, причина полягає не у навмисному порушенні податкової дисципліни. Правила і норми законодавства, які несуть інформацію щодо правильного нарахування податків, є «слабким місцем» для розуміння багатьма, що спричиняє помилки у розрахунках, які, у свою чергу, тягнуть за собою штрафи і можливе застосування кримінального покарання. Одночасно, незнання закону не звільняє від відповідальності, тому дослідники мають приділити ретельну увагу опановуванню цієї частини роботи, як невід’ємної складової їх успішності у основній місії – безперешкодному проведенні і завершенні проектів з клінічних досліджень в Україні.

Європейська Бізнес Асоціація продовжує докладати зусиль, аби наша країна ставала привабливішим місцем для інвесторів – спонсорів міжнародних багатоцентрових клінічних досліджень інноваційних ліків, і їх кількість щороку збільшувалась би на користь пацієнтів та сфери охорони здоров’я України в цілому.

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Read articles. Share in social networks
0 Shares

Add comment

E-mail is already registered on the site. Please use the Login form or enter another.

You entered an incorrect username or password

Sorry, you must be logged in to post a comment.

Spelling error report

The following text will be sent to our editors: