Відкритий діалог і співпраця задля підтримки ефективної взаємодії

28/ 02/ 2019

22 лютого 2019 року в приміщенні Європейської Бізнес Асоціації відбулась чергова зустріч між керівництвом ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) та компаніями-членами Комітету з охорони здоров’я Асоціації (Комітет Асоціації). Одним із пріоритетних питань стало запровадження змін у роботі ДЕЦ у 2019 році, що впливатимуть на механізм взаємодії із заявниками. Відтак, попереднє обговорення і уточнення деяких практичних питань безпосередньо із керівництвом ДЕЦ викликало інтерес з боку багатьох заявників від фармацевтичних компаній. Усього у зустрічі взяло участь близько 60 заявників від членських компаній Комітету Асоціації, отримавши корисну і актуальну інформацію за низкою питань щодо подальшої взаємодії з ДЕЦ, а також точкові відповіді на власні запитання.

Щонайперше, було розглянуто питання створення в ДЕЦ сервісного центру, що оптимізує процес доступу заявників до послуг ДЕЦ і має також впорядкувати комунікацію за деякими організаційними питаннями. Також, керівництво ДЕЦ повідомило про розробку і запровадження у подальшому «інформаційних стандартів» для експертів під час надання послуг, застосування електронного листування, запровадження чек-листів при прийомі та видачі документів, відкритих юридичних консультацій для заявників, можливості розгляду поточних питань керівниками структурних підрозділів. Нововведення мають на меті поліпшити взаємодію в ході процедур, як зі сторони експертів ДЕЦ, так і зі сторони заявників. Керівництво ДЕЦ підтвердило також розміщення пам’ятки для заявників на веб-сторінці ДЕЦ, що передуватиме введенню змін до порядку роботи ДЕЦ.

Серед іншого, впродовж зустрічі учасники торкнулись питання змін у роботі за напрямом фармаконагляду, розглянули базові питання в контексті подальшого запровадження в Україні публікацій звітів з доклінічних і клінічних досліджень, маркування одиницями SI лікарських засобів, розробки змін до Наказу МОЗ України №426 та Постанови КМУ №376. 

Додатково, Тетяна Думенко, Директор ДЕЦ повідомила про початок роботи над створенням «кабінету заявника», що дозволить досягти спрощення в деяких процедурних питаннях. Проте, поява нового інструменту є довготривалим завданням та  очікується не раніше наступного року.

Впродовж зустрічі була розглянута низка практичних питань від заявників. Варто наголосити, що деякі питання були з’ясовані відразу. Інші питання потребуватимуть додаткового розгляду фахівцями ДЕЦ і будуть з’ясовані пізніше.

Одним із актуальних питань на сьогодні представники Комітету Асоціації вважають подальшу гармонізацію із відповідним законодавством ЄС порядку експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби. Учасники від ДЕЦ та Комітету Асоціації погодились, що створення Робочої групи (РГ) в Міністерстві охорони здоров’я є важливим і необхідним для ґрунтовного опрацювання необхідних змін до порядку, затвердженого Наказом МОЗ України №426. Також, Комітет Асоціації вважає, що деякі зміни набули неабиякої терміновості. Представники ДЕЦ та Комітет Асоціації готові будуть долучитися до обговорення в межах РГ.

Європейська Бізнес Асоціація висловлює вдячність Голові ДЕЦ Тетяні Думенко, керівництву ДЕЦ і провідним експертам за відкритий діалог з нагальних питань, що сприяє взаєморозумінню між сторонами і поступовому руху вперед.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Читайте корисні статті та новини. Поширюйте їх соціальни мережами.
0 Шейрів

Додати коментар

Такий e-mail вже зареєстровано. Скористуйтеся формою входу або введіть інший.

Ви вказали некоректні логін або пароль

Вибачте, для коментування необхідно увійти.

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: