Зустріч Комітету з охорони здоров’я з керівництвом МОЗ України за питаннями сфери медичних виробів

02/ 03/ 2018

Прослухати онлайн Зупинити   1 березня 2018 року була проведена зустріч між Міністерством охорони здоров’я України під головуванням Романа Ілика, Заступника Міністра, за участі представників Держлікслужби України та Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації за питаннями сфери медичних виробів. Асоціація була поінформована, що до кінця березня 2018 року на веб-сторінці МОЗ України буде розміщена дорожня карта щодо подальших дій у сфері медичних виробів, яка вже розроблена експертами МОЗ України. Представники Асоціації візьмуть участь у її обговоренні. Крім питання застосування ставки ПДВ 7% для медичних виробів, обов’язкового застосування Технічних регламентів та ринкового нагляду за медичними виробами, які знаходяться в обігу і маркування яких не є уніфікованим за об’єктивних обставин, на зустрічі учасниками було розглянуте питання скасування 10% націнки на медичні вироби. Це питання є вкрай важливим для держави, важливим для тих компаній, які офіційно працюють на ринку України, виплачуючи «білу» заробітну плату своїм працівникам, сплачуючи усі податки до державного бюджету України. Встановлена націнка 10% не дозволяє нині виробникам брати участь у державних закупівлях високотехнологічного медичного обладнання. Обладнання провідних міжнародних виробників, що являє собою найсучашніші медичні технології, наразі не представлене на ринку і не закуповується державою. Про це відповідні представники виробників повідомили МОЗ України на зустрічі і надали офіційне звернення. Інформація щодо закупівель доступна для перевірки, з огляду на дані закупівель за системою Прозорро. На її основі можна пересвідчитись у тому, яке обладнання та вироби мали змогу бути закупленими і скільки державних коштів було витрачено на такі закупівлі. Відповідно, факт відсутності у зведених даних медичного обладнання великих міжнародних виробників говорить сам за себе. На переконання експертів Асоціації, націнка має бути скасована, так само, як було скасоване декларування цін на медичні вироби, що також не відповідало практикам країн-членів ЄС. У зв’язку із переходом на систему технічного регулювання та, відповідно, прийняття на рівні законодавства терміну «медичний виріб» замість «вироби медичного призначення» та «медичне обладнання» - під визначення нового терміну, на жаль, потрапило у тому числі і велике медичне обладнання. Так, у лютому 2017 року націнка у розмірі 10% почала застосовуватись до усіх без виключення медичних виробів, що має наслідком сьогодні тінізацію бізнесу і постачання на ринок України вже бувшого у вжитку обладнання, за яке не несе відповідальності виробник. На зустрічі стало зрозуміло, що питання нерентабельності виробників при застосуванні 10% націнки потребує додаткового пояснення обсягу витрат, що не покриває націнка 10%, аби воно могло бути зрушене з місця. Тож, поки що воно, на жаль, поставлене в режим очікування; питання також потребує уваги і розуміння інших державних органів влади, від рішення яких залежатиме погодження скасування націнки. Вирішення цього питання сприяло б покращенню інвестиційного клімату. Європейська Бізнес Асоціація дякує МОЗ України та Держлікслужбі України за корисну зустріч і надані пояснення.

1 березня 2018 року була проведена зустріч між Міністерством охорони здоров’я України під головуванням Романа Ілика, Заступника Міністра, за участі представників Держлікслужби України та Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації за питаннями сфери медичних виробів.

Асоціація була поінформована, що до кінця березня 2018 року на веб-сторінці МОЗ України буде розміщена дорожня карта щодо подальших дій у сфері медичних виробів, яка вже розроблена експертами МОЗ України. Представники Асоціації візьмуть участь у її обговоренні.

Крім питання застосування ставки ПДВ 7% для медичних виробів, обов’язкового застосування Технічних регламентів та ринкового нагляду за медичними виробами, які знаходяться в обігу і маркування яких не є уніфікованим за об’єктивних обставин, на зустрічі учасниками було розглянуте питання скасування 10% націнки на медичні вироби.

Це питання є вкрай важливим для держави, важливим для тих компаній, які офіційно працюють на ринку України, виплачуючи «білу» заробітну плату своїм працівникам, сплачуючи усі податки до державного бюджету України.

Встановлена націнка 10% не дозволяє нині виробникам брати участь у державних закупівлях високотехнологічного медичного обладнання. Обладнання провідних міжнародних виробників, що являє собою найсучашніші медичні технології, наразі не представлене на ринку і не закуповується державою. Про це відповідні представники виробників повідомили МОЗ України на зустрічі і надали офіційне звернення. Інформація щодо закупівель доступна для перевірки, з огляду на дані закупівель за системою Прозорро. На її основі можна пересвідчитись у тому, яке обладнання та вироби мали змогу бути закупленими і скільки державних коштів було витрачено на такі закупівлі. Відповідно, факт відсутності у зведених даних медичного обладнання великих міжнародних виробників говорить сам за себе. На переконання експертів Асоціації, націнка має бути скасована, так само, як було скасоване декларування цін на медичні вироби, що також не відповідало практикам країн-членів ЄС.

У зв’язку із переходом на систему технічного регулювання та, відповідно, прийняття на рівні законодавства терміну «медичний виріб» замість «вироби медичного призначення» та «медичне обладнання» – під визначення нового терміну, на жаль, потрапило у тому числі і велике медичне обладнання. Так, у лютому 2017 року націнка у розмірі 10% почала застосовуватись до усіх без виключення медичних виробів, що має наслідком сьогодні тінізацію бізнесу і постачання на ринок України вже бувшого у вжитку обладнання, за яке не несе відповідальності виробник. На зустрічі стало зрозуміло, що питання нерентабельності виробників при застосуванні 10% націнки потребує додаткового пояснення обсягу витрат, що не покриває націнка 10%, аби воно могло бути зрушене з місця. Тож, поки що воно, на жаль, поставлене в режим очікування; питання також потребує уваги і розуміння інших державних органів влади, від рішення яких залежатиме погодження скасування націнки. Вирішення цього питання сприяло б покращенню інвестиційного клімату.

Європейська Бізнес Асоціація дякує МОЗ України та Держлікслужбі України за корисну зустріч і надані пояснення.