Зміна моделі створення Укрфармагентства ставить реформу під ризик, – ЕВА  

Для бізнесу стало несподіваним рішення уряду змінити підхід до реорганізації Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками – замість її ліквідації пропонується перейменувати службу на Українське фармацевтичне агентство, а її територіальні органи – на територіальні органи Укрфармагентства.  

Такий підхід принципово відрізняється від затвердженої Кабінетом Міністрів України моделі, яка передбачала утворення з 2027 року Українського фармацевтичного агентства як нового центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом та ліквідацію Держлікслужби (Постанова №739 від 4 червня 2026 року). Саме на цій моделі ґрунтувалася підготовка держави, бізнесу та інших учасників ринку до переходу на нову регуляторну систему.  

Європейська Бізнес Асоціація послідовно підтримувала створення в Україні сучасного, незалежного та професійного органу державного контролю у фармацевтичній сфері як одну з ключових складових реформи, закладеної у Законі України «Про лікарські засоби» №2469-IX. Важливо, що бізнес був залучений до обговорення цієї реформи і мав можливість висловити свою позицію. 

Натомість зміна вже затвердженої моделі не була належним чином обговорена з бізнесом та іншими зацікавленими сторонами. Така зміна підходу за декілька місяців до запуску нової регуляторної системи створює додаткову невизначеність і ставить під сумнів прозорість і послідовність реформи, а також передбачуваність державної регуляторної політики. 

На переконання бізнес-спільноти, йдеться не про технічну зміну механізму реорганізації, а про зміну самої концепції реформи. Перейменування наявної інституції не забезпечує того рівня інституційного оновлення, який був закладений в основу створення нового регулятора: нової системи управління, сучасних регуляторних процесів, оновленої організаційної структури, професійної команди та принципів роботи, що відповідають європейським підходам. 

Окремо варто зазначити, що запровадження нової моделі фінансування регуляторної системи через адміністративні збори та пов’язане з цим суттєве збільшення фінансового навантаження на учасників ринку обґрунтовувалися необхідністю створення якісно нової інституції. За таких умов фактичне збереження наявного органу під новою назвою без його реального інституційного перезапуску ставить під сумнів досягнення заявлених цілей реформи та логіку нової системи її фінансування. 

На переконання бізнес-спільноти, неготовність нового органу до повноцінного запуску з 1 січня 2027 року не повинна ставати підставою для відмови від самої концепції інституційного перезавантаження.

Якщо держава в силу об’єктивних причин не готова забезпечити створення та повноцінне функціонування нового органу державного контролю у визначені строки, більш відповідальним і послідовним рішенням було б передбачити чіткий перехідний період та відтермінувати ліквідацію Держлікслужби і початок роботи нового регулятора до моменту його фактичної інституційної та операційної готовності. 

Це дозволить одночасно забезпечити безперервність критично важливих регуляторних процесів і зберегти ключову мету реформи – створення справді нового, професійного та незалежного регулятора. 

У зв’язку з цим Європейська Бізнес Асоціація закликає переглянути запропонований підхід та зберегти модель створення Українського фармацевтичного агентства як якісно нового органу державного контролю, передбачивши, за необхідності, реалістичний перехідний період для його повноцінного запуску.