Прискорений доступ до вакцин від COVID-19 буде можливий в Україні

04/ 11/ 2020

Прослухати онлайн Зупинити   Наразі спостерігається стрімке зростання захворюваності населення на COVID-19 як в світі, так і в Україні. Зважаючи на те, що наразі не існує специфічного лікування, швидкий розвиток ефективної і безпечної вакцини проти COVID-19 та її якнайшвидше застосування є життєво важливим заходом для зменшення розповсюдження інфекції та повязаних із нею захворюваності та смертності. Так, на переконання експертів Підкомітету з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації, саме вакцини потенційно будуть мати найбільшу користь для боротьби з COVID-19 і саме на дослідженні вакцин зосереджені світові фармацевтичні компанії. За даними ВООЗ, зараз в світі в процесі розробки знаходяться 198 вакцин, 42 з яких на клінічній стадії розробки. Наразі має місце понад 240 активних клінічних випробувань вакцин у світі. На жаль, Україна ще не була включена в жодне з таких клінічних досліджень вакцин проти COVID-19. Для цього потрібні зміни до українського законодавства. Підкомітет з клінічних досліджень ЕВА звернувся до народних депутатів з проханням ініціювати зміни до законодавства, які б дозволили залучити в Україну міжнародні клінічні дослідження лікарських засобів не тільки для лікування хворих на COVID-19, але й для профілактики цього захворювання, а саме створення та клінічного дослідження вакцин, а також для скорочення проведення державної реєстрації вакцин або інших лікарських засобів для профілактики коронавірусної хвороби та подовжити строк дії вказаних змін до Закону України №539-IX до кінця періоду карантину.  На даний час у Верховній Раді України зареєстрований відповідний законопроєкт #4314 від 04.11.2020. Бізнес дякує народним депутатам та авторам законопроєкту за оперативне реагування на виклики, пов’язані з пандемією, за підготовку проєкту та його реєстрацію. Сподіваємось на швидкий розгляд та затвердження законопроєкту у Верховній Раді. Залучення до України клінічних досліджень вакцин від COVID-19 дозволило б провести вже зараз вакцинацію певної  частини населення України проти COVID-19 завдяки проведенню таких досліджень. У свою чергу, скорочення строків державної реєстрації вакцин від COVID-19 сприятиме прискоренню повномасштабного застосування ефективних та безпечних вакцин.Тож бізне сподівається на подальшу підпримку законопроєкту.   Довідково: Так, бізнес дякує: Стефанишиній Ользі - Члену Комітету Верховної Ради України з питань здоровя нації, медичної допомоги та медичного страхування Радуцькому Михайлу - Голові Комітету Верховної Ради України з питань здоровя нації, медичної допомоги та медичного страхування  Кузьміних Сергію - Голові підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України з питань здоровя нації, медичної допомоги та медичного страхування  Юрчишину Ярославу– Першому заступнику голови Комітету Верховної Ради України з питань антикорупційної політики  Железняку Ярославу- Першому заступнику голови Комітету Верховної Ради України з питань фінансів, податкової та митної політики Думенко Тетяні – директору Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України Ковтун Людмилі – заступнику директора з клінічних питань Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України Сінічкіній Лані – партнеру Адвокатського об’єднання «Арцінгер»   Більш оперативно про новини Асоціації можна дізнатися на нашому Telegram-каналі – EBAUkraine.

Наразі спостерігається стрімке зростання захворюваності населення на COVID-19 як в світі, так і в Україні. Зважаючи на те, що наразі не існує специфічного лікування, швидкий розвиток ефективної і безпечної вакцини проти COVID-19 та її якнайшвидше застосування є життєво важливим заходом для зменшення розповсюдження інфекції та пов’язаних із нею захворюваності та смертності.

Так, на переконання експертів Підкомітету з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації, саме вакцини потенційно будуть мати найбільшу користь для боротьби з COVID-19 і саме на дослідженні вакцин зосереджені світові фармацевтичні компанії.

За даними ВООЗ, зараз в світі в процесі розробки знаходяться 198 вакцин, 42 з яких на клінічній стадії розробки. Наразі має місце понад 240 активних клінічних випробувань вакцин у світі. На жаль, Україна ще не була включена в жодне з таких клінічних досліджень вакцин проти COVID-19. Для цього потрібні зміни до українського законодавства.

Підкомітет з клінічних досліджень ЕВА звернувся до народних депутатів з проханням ініціювати зміни до законодавства, які б дозволили залучити в Україну міжнародні клінічні дослідження лікарських засобів не тільки для лікування хворих на COVID-19, але й для профілактики цього захворювання, а саме створення та клінічного дослідження вакцин, а також для скорочення проведення державної реєстрації вакцин або інших лікарських засобів для профілактики коронавірусної хвороби та подовжити строк дії вказаних змін до Закону України №539-IX до кінця періоду карантину.

 На даний час у Верховній Раді України зареєстрований відповідний законопроєкт #4314 від 04.11.2020. Бізнес дякує народним депутатам та авторам законопроєкту за оперативне реагування на виклики, пов’язані з пандемією, за підготовку проєкту та його реєстрацію. Сподіваємось на швидкий розгляд та затвердження законопроєкту у Верховній Раді.

Залучення до України клінічних досліджень вакцин від COVID-19 дозволило б провести вже зараз вакцинацію певної  частини населення України проти COVID-19 завдяки проведенню таких досліджень. У свою чергу, скорочення строків державної реєстрації вакцин від COVID-19 сприятиме прискоренню повномасштабного застосування ефективних та безпечних вакцин.Тож бізне сподівається на подальшу підпримку законопроєкту.

Довідково:

Так, бізнес дякує:

Стефанишиній Ользі – Члену Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування

Радуцькому Михайлу – Голові Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування 

Кузьміних Сергію – Голові підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування 

Юрчишину Ярославу– Першому заступнику голови Комітету Верховної Ради України з питань антикорупційної політики 

Железняку Ярославу- Першому заступнику голови Комітету Верховної Ради України з питань фінансів, податкової та митної політики

Думенко Тетяні – директору Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України

Ковтун Людмилі – заступнику директора з клінічних питань Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України

Сінічкіній Лані – партнеру Адвокатського об’єднання «Арцінгер»

Більш оперативно про новини Асоціації можна дізнатися на нашому Telegram-каналі – EBAUkraine.