Бізнес вітає розширення процедури «emergency use» на реєстрацію ліків від COVID-19

03/ 11/ 2021

2 листопада 2021 року Верховна Рада України прийняла за основу та в цілому законопроєкт №6121 про внесення змін до статті 9-2 Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобовязання («emergency use authorization»). Прийнятий Законопроєкт розширює вже працюючий механізм реєстрації під зобовязання на лікарські засоби для лікування COVID-19. Наразі процедура «emergency use authorization» може застосовуватись виключно щодо вакцин для профілактики COVID-19. Експерти Комітету з охорони здоров’я Асоціації зазначають, що у країнах із суворими регуляторними системами вже надані дозволи на екстрене використання певних лікарських засобів для лікування COVID-19, а також проводяться клінічні випробування лікарських засобів, що потенційно можуть отримати такий дозвіл. Більше того, за інформацією МОЗ України, ці ліки вже є в наявності в Україні в рамках гуманітарної допомоги. Таким чином, Законопроєкт дозволить повноцінно забезпечити механізм пришвидшеного надходження відповідних препаратів до України та, відповідно, отримувати найновіше лікування громадянами України в умовах світової пандемії. Асоціація та Комітет з охорони здоров’я Асоціації висловлюють подяку народним депутатам України, Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування та Міністерству охорони здоров’я України за наполегливу роботу щодо подолання пандемії COVID-19 в Україні.

Прийнятий Законопроєкт розширює вже працюючий механізм реєстрації під зобов’язання на лікарські засоби для лікування COVID-19. Наразі процедура «emergency use authorization» може застосовуватись виключно щодо вакцин для профілактики COVID-19. Експерти Комітету з охорони здоров’я Асоціації зазначають, що у країнах із суворими регуляторними системами вже надані дозволи на екстрене використання певних лікарських засобів для лікування COVID-19, а також проводяться клінічні випробування лікарських засобів, що потенційно можуть отримати такий дозвіл. Більше того, за інформацією МОЗ України, ці ліки вже є в наявності в Україні в рамках гуманітарної допомоги.

Таким чином, Законопроєкт дозволить повноцінно забезпечити механізм пришвидшеного надходження відповідних препаратів до України та, відповідно, отримувати найновіше лікування громадянами України в умовах світової пандемії.

Асоціація та Комітет з охорони здоров’я Асоціації висловлюють подяку народним депутатам України, Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування та Міністерству охорони здоров’я України за наполегливу роботу щодо подолання пандемії COVID-19 в Україні.