fbpx
Розмір літер 1x
Колір сайту
Зображення
Додатково
Міжрядковий інтервал
Міжсимвольний інтервал
Шрифт
Убудовані елементи (відео, карти тощо)
 

Ліцензія на ветеринарну практику: Нові правила гри для агробізнесу та виробників продуктів харчування

05/ 05/ 2026
  Авторка: Тетяна Рижова, керівниця практики медичного права компанії “Приходько та Партнери” В умовах адаптації українського законодавства до стандартів ЄС, правила поводження з ветеринарними препаратами стали важливим чинником виживання бізнесу. Сьогодні ветеринарна ліцензія — це не лише право лікувати тварин, а юридичний фундамент для легальної закупівлі ветеринарних лікарських засобів, у тому числі лікувальних кормів, та підтвердження безпечності вашої кінцевої продукції. Чому статус-кво більше не працює?. Відповідно до чинного законодавства, контроль за обігом ветеринарних лікарських засобів вийшов на новий рівень. Відтепер оптові дистриб’ютори та роздрібні аптеки мають право реалізовувати ветеринарні препарати, у тому числі лікувальні корми,  виключно ліцензованим закладам ветеринарної медицини або ліцензованим лікарям. Що це означає для учасників ринку на практиці? Без наявної ліцензії на ветеринарну практику ваше підприємство юридично позбавлене можливості закуповувати препарати для лікування поголів’я. Кожна поставка сьогодні — це суворий облік: від реквізитів ЄДРПОУ покупця до реквізитів ліцензії лікаря,  який виписав рецепт (номер і дата ліцензії або наказу Держпродспоживслужби про видачу ліцензії). Будь-яка закупівля з порушенням встановлених правил автоматично ставить під удар легітимність всього виробничого циклу. Нові виклики для виробників мяса та харчових продуктів. Для вертикально інтегрованих холдингів та виробників продуктів харчування вимоги є ще жорсткішими. Держава впроваджує повну простежуваність («від ферми до столу»): Пожиттєвий облік: Ви зобов’язані вести записи про придбання та застосування ліків щодо кожної тварини протягом усього її життя. Такі записи повинні містити не тільки повну інформацію про назву препарату, дозу та дату введення, а і повну інформацію про продавця ветеринарного препарату та лікаря. Архівація рецептів: Кожен ветеринарний рецепт має зберігатися та бути доступним для перевірки. Готовність до аудиту: Державний інспектор має право вимагати ці записи та виписані рецепти у будь-який момент без попередження. Ветеринарні лікарські засоби, що відпускаються за ветеринарним рецептом для тварин, призначених для виробництва харчових продуктів, застосовуються лише ліцензованим спеціалістом ветеринарної медицини та/або ветеринарними лікарями ліцензованого закладу ветеринарної медицини. Відповідно виникає зона ризику, а саме: відсутність ветеринарної ліцензії у вашого підрозділу або помилки в оформленні рецептів — це пряма підстава для визнання продукції небезпечною для споживання. Це загрожує не лише штрафами, а й вилученням товару з обігу та репутаційними втратами на міжнародних ринках. Лікувальні корми: Виробництво та обіг за новими правилами. Використання лікувальних кормів тепер складний технологічний процес, інтегрований у систему фармаконагляду, який підлягає суворому регулюванню, аналогічному з обігом лікарських засобів: Реєстраційна відповідність. Не можна додавати в корм будь-які ветеринарні препарати на свій розсуд. Використовувати дозволено лише ті, що пройшли державну реєстрацію саме як компоненти для лікувальних кормів Дотримання рецептури. Склад лікувального корму має повністю відповідати рецепту лікаря та офіційним інструкціям до препаратів, що до нього входять. Діюча речовина має бути розподілена в кормі абсолютно рівномірно, щоб кожна порція містила правильну дозу Запобігання забрудненню. Усі учасники ланцюга постачання — від виробників до перевізників — мають гарантувати чистоту звичайних кормів. Головна вимога: запобігти потраплянню залишків ліків у загальну продукцію та суворо дотримуватися встановлених норм перехресного забруднення Команда «Приходько та Партнери» спеціалізується на комплексному юридичному супроводі медичного та фармацевтичного бізнесу. Ми розуміємо специфіку роботи великих підприємств і пропонуємо рішення, які інтегруються у ваші бізнес-процеси: Аудит на відповідність: Перевірка вашого закладу, матеріально-технічної бази та персоналу на відповідність ліцензійним умовам. Ліцензування «під ключ»: Повний супровід процедури отримання ліцензії на ветеринарну практику без відриву ваших фахівців від основної роботи. Побудова системи комплаєнсу: Налагодження внутрішнього документообігу (облік рецептів, журнали застосування препаратів) згідно з вимогами законодавства. Юридична чистота ветеринарної служби — це ваша страховка від зупинки виробництва та санкцій контролюючих органів.

Авторка: Тетяна Рижова, керівниця практики медичного права компанії “Приходько та Партнери”

В умовах адаптації українського законодавства до стандартів ЄС, правила поводження з ветеринарними препаратами стали важливим чинником виживання бізнесу. Сьогодні ветеринарна ліцензія — це не лише право лікувати тварин, а юридичний фундамент для легальної закупівлі ветеринарних лікарських засобів, у тому числі лікувальних кормів, та підтвердження безпечності вашої кінцевої продукції.

Чому статус-кво більше не працює?

Відповідно до чинного законодавства, контроль за обігом ветеринарних лікарських засобів вийшов на новий рівень. Відтепер оптові дистриб’ютори та роздрібні аптеки мають право реалізовувати ветеринарні препарати, у тому числі лікувальні корми,  виключно ліцензованим закладам ветеринарної медицини або ліцензованим лікарям.

Що це означає для учасників ринку на практиці? Без наявної ліцензії на ветеринарну практику ваше підприємство юридично позбавлене можливості закуповувати препарати для лікування поголів’я. Кожна поставка сьогодні — це суворий облік: від реквізитів ЄДРПОУ покупця до реквізитів ліцензії лікаря,  який виписав рецепт (номер і дата ліцензії або наказу Держпродспоживслужби про видачу ліцензії). Будь-яка закупівля з порушенням встановлених правил автоматично ставить під удар легітимність всього виробничого циклу.

Нові виклики для виробників м’яса та харчових продуктів

Для вертикально інтегрованих холдингів та виробників продуктів харчування вимоги є ще жорсткішими. Держава впроваджує повну простежуваність («від ферми до столу»):

Пожиттєвий облік: Ви зобов’язані вести записи про придбання та застосування ліків щодо кожної тварини протягом усього її життя. Такі записи повинні містити не тільки повну інформацію про назву препарату, дозу та дату введення, а і повну інформацію про продавця ветеринарного препарату та лікаря.

Архівація рецептів: Кожен ветеринарний рецепт має зберігатися та бути доступним для перевірки.

Готовність до аудиту: Державний інспектор має право вимагати ці записи та виписані рецепти у будь-який момент без попередження.

Ветеринарні лікарські засоби, що відпускаються за ветеринарним рецептом для тварин, призначених для виробництва харчових продуктів, застосовуються лише ліцензованим спеціалістом ветеринарної медицини та/або ветеринарними лікарями ліцензованого закладу ветеринарної медицини.

Відповідно виникає зона ризику, а саме: відсутність ветеринарної ліцензії у вашого підрозділу або помилки в оформленні рецептів — це пряма підстава для визнання продукції небезпечною для споживання. Це загрожує не лише штрафами, а й вилученням товару з обігу та репутаційними втратами на міжнародних ринках.

Лікувальні корми: Виробництво та обіг за новими правилами

Використання лікувальних кормів тепер складний технологічний процес, інтегрований у систему фармаконагляду, який підлягає суворому регулюванню, аналогічному з обігом лікарських засобів:

Реєстраційна відповідність. Не можна додавати в корм будь-які ветеринарні препарати на свій розсуд. Використовувати дозволено лише ті, що пройшли державну реєстрацію саме як компоненти для лікувальних кормів

Дотримання рецептури. Склад лікувального корму має повністю відповідати рецепту лікаря та офіційним інструкціям до препаратів, що до нього входять. Діюча речовина має бути розподілена в кормі абсолютно рівномірно, щоб кожна порція містила правильну дозу

Запобігання забрудненню. Усі учасники ланцюга постачання — від виробників до перевізників — мають гарантувати чистоту звичайних кормів. Головна вимога: запобігти потраплянню залишків ліків у загальну продукцію та суворо дотримуватися встановлених норм перехресного забруднення

Команда «Приходько та Партнери» спеціалізується на комплексному юридичному супроводі медичного та фармацевтичного бізнесу. Ми розуміємо специфіку роботи великих підприємств і пропонуємо рішення, які інтегруються у ваші бізнес-процеси:

Аудит на відповідність: Перевірка вашого закладу, матеріально-технічної бази та персоналу на відповідність ліцензійним умовам.

Ліцензування «під ключ»: Повний супровід процедури отримання ліцензії на ветеринарну практику без відриву ваших фахівців від основної роботи.

Побудова системи комплаєнсу: Налагодження внутрішнього документообігу (облік рецептів, журнали застосування препаратів) згідно з вимогами законодавства.

Юридична чистота ветеринарної служби — це ваша страховка від зупинки виробництва та санкцій контролюючих органів.

Цей матеріал надано членською компанією або партнерською організацією Європейської Бізнес Асоціації в рамках інформаційної співпраці. Асоціація не несе жодної відповідальності за достовірність, точність чи повноту викладеної інформації. Думки, позиції та рекомендації, висловлені в матеріалі, належать виключно його авторам і не відображають офіційну позицію Європейської Бізнес Асоціації.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Стартуй в Telegram боті
Читайте корисні статті та новини. Поширюйте їх соціальними мережами.
Загальнонаціональна хвилина мовчання
01:00
09:00
Загальнонаціональна хвилина мовчання
Вшануймо пам’ять усіх загиблих у війні росії проти України
00:43

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: