Зустріч представників Комітету охорони здоров’я ЄБА та Державного експертного центру МОЗ України щодо подальшої співпраці

27/ 11/ 2020

25 листопада 2020 року відбулася зустріч менеджера Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації Дмитра Лур’є, голови Підкомітету з реєстрації лікарських засобів ЄБА Анжели Купич та виконавчого директора Підкомітету з клінічних досліджень ЄБА Ірини Магдік з виконуючим обов’язки директора Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» Михайлом Бабенко, заступником директора з питань реєстрації Костянтином Кузьменко, заступником директора з клінічних питань Людмилою Ковтун та фахівцями ДЕЦ. Зустріч було присвячено обговоренню наступних питань: покращення взаємодії між експертами ДЕЦ та заявниками під час консультацій в онлайн режимі; продовження роботи над проєктом електронного документообігу eCTD формату; оптимізація строків затвердження документів і термінів видачі рахунків на оплату експертних послуг; врегулювання проблемних питань та сприяння удосконаленню законодавства щодо клінічних випробувань; вдосконалення процедури підготовки документів до затвердження наказу МОЗ (процедура «вичитки») та інші питання. Михайло Миколайович Бабенко . в.о. директора ДЕЦ . Довідково: біографічна довідка

01/

25 листопада 2020 року відбулася зустріч менеджера Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації Дмитра Лур’є, голови Підкомітету з реєстрації лікарських засобів ЄБА Анжели Купич та виконавчого директора Підкомітету з клінічних досліджень ЄБА Ірини Магдік з виконуючим обов’язки директора Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» Михайлом Бабенко, заступником директора з питань реєстрації Костянтином Кузьменко, заступником директора з клінічних питань Людмилою Ковтун та фахівцями ДЕЦ.

Зустріч було присвячено обговоренню наступних питань:

покращення взаємодії між експертами ДЕЦ та заявниками під час консультацій в онлайн режимі;
продовження роботи над проєктом електронного документообігу eCTD формату;
оптимізація строків затвердження документів і термінів видачі рахунків на оплату експертних послуг;
врегулювання проблемних питань та сприяння удосконаленню законодавства щодо клінічних випробувань;
вдосконалення процедури підготовки документів до затвердження наказу МОЗ (процедура «вичитки») та інші питання.