Європейська Бізнес Асоціація взяла участь у Аптечному саміті України 2025

09/ 12/ 2025

1 грудня менеджерка Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації Анна Безрук виступила спікеркою на Аптечному саміті України 2025, що об’єднав лідерів аптечного ритейлу, представників фармацевтичних компаній та експертів галузі. Однією з ключових тем дискусії стала готовність ринку до впровадження нового Закону України «Про лікарські засоби». Асоціація повністю підтримує цілі Закону, спрямовані на гармонізацію українського законодавства з правом ЄС та підвищення стандартів якості, ефективності й безпеки лікарських засобів. Бізнес-спільнота розглядає імплементацію Закону як стратегічний крок до формування прозорого, конкурентного та інтегрованого з Європейським Союзом ринку. Водночас Анна Безрук звернула увагу на низку викликів, зокрема на обмежені строки та готовність регуляторної інфраструктури. Оскільки Закон набирає чинності з 1 січня 2027 року, критично важливо забезпечити своєчасне ухвалення підзаконних актів у сферах реєстрації, ліцензування, фармаконагляду, контролю якості та верифікації. Висловлюючи позицію бізнес-спільноти ЕВА, Анна Безрук наголосила, що компаніям необхідно мати достатній перехідний період, чіткі вимоги та реалістичні строки, аби адаптувати роботу до нових стандартів. Серед ключових рекомендацій Асоціації: Пріоритизація підготовки проєктів підзаконних актів, забезпечення їх публічного обговорення та офіційного затвердження не пізніше, ніж за шість місяців до дати набрання чинності відповідними положеннями; Залучення бізнесу до розроблення нормативних документів, у тому числі шляхом створення робочих груп за участі держави та індустрії; Виважений підхід до формування внесків та зборів майбутнього органу держконтролю – з урахуванням економічних реалій України, специфіки ринку та відмінностей у «цінності» регуляторних послуг порівняно з регуляторами ЄС; Прозорий й відкритий конкурсний відбір керівника, заступників, керівників департаментів і ключових експертів майбутнього ОДК. Бізнес-спільнота EBA підтримує створення незалежного та ефективного органу державного контролю та готова долучитися до його розбудови. Водночас компанії очікують, що фінансова модель органу буде прозорою та економічно обґрунтованою. Європейська Бізнес Асоціація висловлює подяку організаторам заходу за можливість донести голос бізнесу до учасників ринку й готова надалі активно працювати над формуванням стабільного, прогнозованого та євроінтегрованого регуляторного середовища в Україні.

01/

Асоціація повністю підтримує цілі Закону, спрямовані на гармонізацію українського законодавства з правом ЄС та підвищення стандартів якості, ефективності й безпеки лікарських засобів. Бізнес-спільнота розглядає імплементацію Закону як стратегічний крок до формування прозорого, конкурентного та інтегрованого з Європейським Союзом ринку.

Водночас Анна Безрук звернула увагу на низку викликів, зокрема на обмежені строки та готовність регуляторної інфраструктури. Оскільки Закон набирає чинності з 1 січня 2027 року, критично важливо забезпечити своєчасне ухвалення підзаконних актів у сферах реєстрації, ліцензування, фармаконагляду, контролю якості та верифікації.

Висловлюючи позицію бізнес-спільноти ЕВА, Анна Безрук наголосила, що компаніям необхідно мати достатній перехідний період, чіткі вимоги та реалістичні строки, аби адаптувати роботу до нових стандартів. Серед ключових рекомендацій Асоціації:

Пріоритизація підготовки проєктів підзаконних актів, забезпечення їх публічного обговорення та офіційного затвердження не пізніше, ніж за шість місяців до дати набрання чинності відповідними положеннями;
Залучення бізнесу до розроблення нормативних документів, у тому числі шляхом створення робочих груп за участі держави та індустрії;
Виважений підхід до формування внесків та зборів майбутнього органу держконтролю – з урахуванням економічних реалій України, специфіки ринку та відмінностей у «цінності» регуляторних послуг порівняно з регуляторами ЄС;
Прозорий й відкритий конкурсний відбір керівника, заступників, керівників департаментів і ключових експертів майбутнього ОДК.

Бізнес-спільнота EBA підтримує створення незалежного та ефективного органу державного контролю та готова долучитися до його розбудови. Водночас компанії очікують, що фінансова модель органу буде прозорою та економічно обґрунтованою.

Європейська Бізнес Асоціація висловлює подяку організаторам заходу за можливість донести голос бізнесу до учасників ринку й готова надалі активно працювати над формуванням стабільного, прогнозованого та євроінтегрованого регуляторного середовища в Україні.