Підкомітет клінічних досліджень ЕВА провів зустріч з керівництвом ДЕЦ: узгоджено ключові напрями співпраці та підготовлено Меморандум

19/ 03/ 2026

Прослухати онлайн Зупинити   18 березня 2026 року Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації провів робочу зустріч із директором Державного експертного центру МОЗ України Едемом Адамановим і заступницею директора з питань оцінки медичних технологій і клінічних досліджень Євгенією Ішковою. Метою зустрічі стало обговорення шляхів поглиблення співпраці та узгодження кроків для розвитку сфери клінічних досліджень (КД) в Україні. Учасники обговорили результати опитування Підкомітету КД ЕВА щодо строків затвердження нових клінічних досліджень та суттєвих поправок у 2025 році. Результати аналізу дозволи ідентифікувати зони, де операційні рішення можуть мати позитивний вплив на покращення строків та підвищення рівня їх прогнозованості - зокрема у роботі з рахунками, плануванні засідань НЕР/НТР, а також у строках публікації наказів МОЗ. На основі цих даних були сформульовані практичні пропозиції щодо оптимізації процесів. Під час зустрічі було презентовано проєкт Меморандуму про співробітництво між Підкомітетом КД ЕВА та Державним експертним центром, що окреслює довгострокове партнерство та системний діалог у ключових напрямах, серед яких: Підвищення прозорості та прогнозованості процесів, включно з регулярним спільним аналізом дотримання строків, оприлюдненням графіків засідань та рекомендацій. Зменшення адміністративних бар’єрів і скорочення строків затвердження КД та СП. Цифровізація процедур (електронна подача документів, впровадження eConsent, eCRF, дистанційного моніторингу та DCT-моделей). Регуляторна гармонізація та підготовка України до інтеграції в європейський регуляторний простір (EU CTR, CTIS, ACT EU). Підтримка розвитку інфраструктури КД, включно з університетськими клініками та регіональними центрами. Підготовка галузі до запуску УФА та функціонування за новими регуляторними правилами. Обидві сторони підтвердили важливість системних і якісних змін у сфері клінічних випробувань, зокрема в умовах тривалих викликів, пов’язаних із війною. Співпраця має на меті підвищити конкурентоспроможність України як надійного хабу для міжнародних досліджень, забезпечити швидший доступ пацієнтів до інноваційних методів лікування та підтримати подальший розвиток галузі. Підкомітет КД ЕВА та ДЕЦ домовилися продовжувати спільну роботу у форматі регулярних зустрічей та практичних робочих груп.

18 березня 2026 року Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації провів робочу зустріч із директором Державного експертного центру МОЗ України Едемом Адамановим і заступницею директора з питань оцінки медичних технологій і клінічних досліджень Євгенією Ішковою. Метою зустрічі стало обговорення шляхів поглиблення співпраці та узгодження кроків для розвитку сфери клінічних досліджень (КД) в Україні.

Учасники обговорили результати опитування Підкомітету КД ЕВА щодо строків затвердження нових клінічних досліджень та суттєвих поправок у 2025 році. Результати аналізу дозволи ідентифікувати зони, де операційні рішення можуть мати позитивний вплив на покращення строків та підвищення рівня їх прогнозованості – зокрема у роботі з рахунками, плануванні засідань НЕР/НТР, а також у строках публікації наказів МОЗ. На основі цих даних були сформульовані практичні пропозиції щодо оптимізації процесів.

Під час зустрічі було презентовано проєкт Меморандуму про співробітництво між Підкомітетом КД ЕВА та Державним експертним центром, що окреслює довгострокове партнерство та системний діалог у ключових напрямах, серед яких:

• Підвищення прозорості та прогнозованості процесів, включно з регулярним спільним аналізом дотримання строків, оприлюдненням графіків засідань та рекомендацій.
• Зменшення адміністративних бар’єрів і скорочення строків затвердження КД та СП.
• Цифровізація процедур (електронна подача документів, впровадження eConsent, eCRF, дистанційного моніторингу та DCT-моделей).
• Регуляторна гармонізація та підготовка України до інтеграції в європейський регуляторний простір (EU CTR, CTIS, ACT EU).
• Підтримка розвитку інфраструктури КД, включно з університетськими клініками та регіональними центрами.
• Підготовка галузі до запуску УФА та функціонування за новими регуляторними правилами.

Обидві сторони підтвердили важливість системних і якісних змін у сфері клінічних випробувань, зокрема в умовах тривалих викликів, пов’язаних із війною. Співпраця має на меті підвищити конкурентоспроможність України як надійного хабу для міжнародних досліджень, забезпечити швидший доступ пацієнтів до інноваційних методів лікування та підтримати подальший розвиток галузі.

Підкомітет КД ЕВА та ДЕЦ домовилися продовжувати спільну роботу у форматі регулярних зустрічей та практичних робочих груп.