fbpx

Фармацевтична бізнес-спільнота зустрілась з Прем’єр-міністром України

07/ 02/ 2020

Вчора, 6 лютого 2020 року, представники Європейської Бізнес Асоціації взяли участь у зустрічі з Прем’єр-міністром України Олексієм Гончаруком з метою обговорення актуальних питань фармацевтичної сфери.

Так, піднімались питання подальшого розвитку системи оцінки медичних технологій (ОМТ), що, в цілому, підтримує фармацевтична бізнес-спільнота, необхідності чіткого взаємозв’язку між результатами ОМТ та рішеннями щодо фінансування лікарських засобів за кошти державного бюджету, необхідності залучення інноваційних медичних технологій, підтримки інструментів залучення в Україну найкращих медичних технологій, їх затвердження на законодавчому рівні.

Бізнес звернув увагу на необхідність підтримки державою певних кроків, націлених на  отримання можливостей більшого залучення інвестицій в сферу охорони здоров’я – зокрема, на необхідних змінах до законодавства, які б зробили Україну більш конкурентоздатною для цілей збільшення кількості проектів міжнародних багатоцентрових клінічних досліджень, які фінансуються повністю лише за рахунок міжнародних спонсорів, на користь отримання важкохворими пацієнтами усього необхідного обсягу інноваційного лікування, розвитку медичного потенціалу, розвитку інфраструктури медичних закладів тощо.

Питання комплексного опрацювання законодавства в сфері ліцензування імпорту ліків і державного контролю їх якості при ввезенні, який є обов’язковим, було підняте до уваги Прем’єр-міністра і керівництва присутніх міністерств та Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Ми вважаємо, що необхідно ретельно і комплексно опрацювати це питання і прийняти збалансоване рішення, яке б унеможливлювало нашарування двох систем в межах однієї країни, що ускладнює діяльність міжнародних виробників лікарських засобів.

Питання підтвердження GMP міжнародними виробниками ліків в Україні є також актуальним на сьогодні через низку критичних положень у проекті змін до відповідної процедури, що були знову винесені на громадське обговорення. Певні положення виписані таким чином, що призвели б до повторного інспектування виробничих дільниць виробників країн-членів ЄС, що, на переконання бізнесу, є недоцільно, а також, відповідно, таке регулювання призвело б до відсутності певних препаратів зазначених виробників для українських пацієнтів впродовж невизначеного періоду часу. Європейська Бізнес Асоціація сподівається, що ретельно проведений аналіз і зважене рішення допоможе уникнути відповідних ризиків. Також, на жаль, деякі чинні механізми процедури підтвердження GMP наразі не працюють коректно, не співставні із регулюванням в країнах-членах ЄС і потребують змін з метою відсутності потенційних затримок із імпортом, реєстрацією та перереєстрацією лікарських засобів.

Підтримуючи продовження розвитку в контексті референтного ціноутворення на лікарські засоби, які фінансуються за рахунок коштів державного бюджету (Програма «Доступні ліки» та перелік МНН на базі Нацпереліку основних лікарських засобів), ми звернули особливу увагу Прем’єр-міністра України на появу законодавчої ініціативи щодо обмеження націнок на лікарські засоби та повторного введення в Україні націнки на медичні вироби. Така законодавча ініціатива, на наше переконання, свідчить про відсутність розуміння специфіки фармацевтичної і медичної сфер, не відповідає законодавству ЄС та призвела б до низки негативних наслідків, серед яких відсутність постачання лікарських засобів і ризик скорочення діяльності міжнародних фармацевтичних компаній на ринку України, відсутність участі виробників медичних виробів у державних закупівлях напряму, тінізація ринку і втрата податків для державного бюджету.

Представники профільних спільнот були запрошені до дискусії; впродовж обговорення підняті також інші актуальні питання фармацевтичної сфери, які були взяті до розгляду.

Європейська Бізнес Асоціація вдячна Прем’єр-міністру України Олексію Гончаруку за увагу до позиції фармацевтичної бізнес-спільноти, бажання взаємодії з експертною спільнотою, і сподіваємось на продовження ефективного діалогу на шляху до євроінтеграції і подальшого розвитку фармацевтичної сфери в Україні!

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Додати коментар

Такий e-mail вже зареєстровано. Скористуйтеся формою входу або введіть інший.

Ви вказали некоректні логін або пароль

Вибачте, для коментування необхідно увійти.
Стартуй в Telegram боті
Читайте корисні статті та новини. Поширюйте їх соціальни мережами.
0 Шейрів

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: