EBA вітає зміни до Ліцензійних умов, які спрощують вимоги до зберігання лікарських засобів

02/ 09/ 2026

Європейська Бізнес Асоціація вітає внесення змін до пункту 31-1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Постановою Кабінету Міністрів №1062 від 26 серпня 2026 року внесено зміни до Ліцензійних умов, які спрощують вимоги до зберігання лікарських засобів та створюють більш гнучкі умови для забезпечення безперервності роботи фармацевтичного ринку. Це питання було одним із важливих напрямів адвокаційної роботи Асоціації. У березні 2026 року ЕВА звернулася до міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка з проханням ініціювати відповідні зміни до Ліцензійних умов, затверджених постановою №929. Необхідність удосконалення регулювання була зумовлена практичними викликами, з якими стикається фармацевтичний бізнес в умовах воєнного стану. Чинне на той момент регулювання передбачало спеціальний тимчасовий механізм, спрямований на збереження лікарських засобів, однак він був обмежений саме питаннями їх зберігання. При цьому не було чіткої правової підстави для здійснення в таких приміщеннях повного комплексу операцій та дій у межах відповідного ліцензованого виду господарської діяльності. Водночас в умовах війни через пошкодження або знищення складської інфраструктури внаслідок бойових дій чи виникнення таких ризиків виникає потреба оперативно переносити діяльність до безпечних приміщень. Пошук відповідного складського приміщення, оформлення договірних відносин, його облаштування та проходження передбачених законодавством процедур потребують часу. Це, зі свого боку, може створювати ризики вимушених простоїв, затримок у постачанні та виникнення дефіциту лікарських засобів. Саме тому бізнес-спільнота наголошувала на необхідності більш гнучкого регуляторного механізму, який дозволив би забезпечити безперервність ліцензованої діяльності та стабільність ланцюгів постачання навіть у кризових ситуаціях. Внесені зміни є важливим кроком назустріч бізнесу та дозволяють краще врахувати реалії роботи фармацевтичної галузі в умовах воєнного стану. Асоціація дякує Міністерству охорони здоров’я України за врахування позиції бізнесу та роботу над удосконаленням регуляторного механізму. Асоціація продовжуватиме конструктивний діалог з органами державної влади та адвокаційну роботу задля подальшого покращення регуляторних умов, необхідних для стабільного функціонування фармацевтичної галузі та забезпечення пацієнтів лікарськими засобами.

Постановою Кабінету Міністрів №1062 від 26 серпня 2026 року внесено зміни до Ліцензійних умов, які спрощують вимоги до зберігання лікарських засобів та створюють більш гнучкі умови для забезпечення безперервності роботи фармацевтичного ринку.

Це питання було одним із важливих напрямів адвокаційної роботи Асоціації. У березні 2026 року ЕВА звернулася до міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка з проханням ініціювати відповідні зміни до Ліцензійних умов, затверджених постановою №929.

Необхідність удосконалення регулювання була зумовлена практичними викликами, з якими стикається фармацевтичний бізнес в умовах воєнного стану. Чинне на той момент регулювання передбачало спеціальний тимчасовий механізм, спрямований на збереження лікарських засобів, однак він був обмежений саме питаннями їх зберігання. При цьому не було чіткої правової підстави для здійснення в таких приміщеннях повного комплексу операцій та дій у межах відповідного ліцензованого виду господарської діяльності.

Водночас в умовах війни через пошкодження або знищення складської інфраструктури внаслідок бойових дій чи виникнення таких ризиків виникає потреба оперативно переносити діяльність до безпечних приміщень. Пошук відповідного складського приміщення, оформлення договірних відносин, його облаштування та проходження передбачених законодавством процедур потребують часу. Це, зі свого боку, може створювати ризики вимушених простоїв, затримок у постачанні та виникнення дефіциту лікарських засобів. Саме тому бізнес-спільнота наголошувала на необхідності більш гнучкого регуляторного механізму, який дозволив би забезпечити безперервність ліцензованої діяльності та стабільність ланцюгів постачання навіть у кризових ситуаціях.

Внесені зміни є важливим кроком назустріч бізнесу та дозволяють краще врахувати реалії роботи фармацевтичної галузі в умовах воєнного стану. Асоціація дякує Міністерству охорони здоров’я України за врахування позиції бізнесу та роботу над удосконаленням регуляторного механізму.

Асоціація продовжуватиме конструктивний діалог з органами державної влади та адвокаційну роботу задля подальшого покращення регуляторних умов, необхідних для стабільного функціонування фармацевтичної галузі та забезпечення пацієнтів лікарськими засобами.