Чи потрібні Україні клінічні дослідження?

13/ 11/ 2019

Дійсно, хороше питання, чи потрібні все ж Україні клінічні дослідження та чи хоче країна розвиватись в напрямку інновацій.

Як лікувати пневмонію без антибіотиків? Як оперувати людину без наркозу? Чи є вироком сьогодні діагноз «гострий інфаркт»? Та який зараз середній вік людей з гемофілією?

Зараз ми навіть не задумуємось над певними здобутками, отриманими в результаті розвитку медицини. Ми просто йдемо в аптеку, купуємо ліки та одужуємо, а якщо ні – починаємо шукати більш дієві препарати. Хоча, часом буває і так, що не знаходимо.

Не так давно, до винайдення хіміотерапії, діагноз «онкологія» був синонімом «смертельного вироку» – рідні втрачали близьку людину всього за кілька місяців. Хоча і на сьогодні, навіть при доступі до відповідної терапії в Україні, з майже мільйона зареєстрованих в країні онкохворих щорічно йдуть із життя близько 70 000 громадян. 

Тож, постає закономірне питання: чи можна врятувати більше життів?

Можливо, однак за умови інноваційного лікування. З інноваційними препаратами, які досліджуються зараз, у таких важкохворих пацієнтів з’являється шанс! Адже наука летить вперед. Розробка нових ліків та лікувальних технологій на сьогодні базується на новітніх досягненнях людства і потребує величезних ресурсів: наукових, фінансових, організаційних.

Та чи є в Україні свої власні розробки такого рівня? Чи залучена Україна до таких розробок та клінічних досліджень на міжнародному рівні? Чи дає наша країна шанс своїм громадянам долучитися до них?

На жаль, в Україні доступно далеко не все. Адже власних розробок нових препаратів у країні небагато, а кількість міжнародних клінічних досліджень – дуже невелика. Крім того, потрібно пам’ятати, що нові препарати спочатку стають доступними саме в клінічних дослідженнях.

Так, за даними Європейської агенції з лікарських засобів, у країнах Європи щорічно затверджується близько 4 000 клінічних досліджень, в яких можуть взяти участь десятки тисяч пацієнтів, тоді як в Україні МОЗ щороку затверджує лише близько 180 міжнародних клінічних досліджень, і кількість пацієнтів, які можуть взяти участь, відповідно, в десятки разів менша.

Тому Україні, врешті-решт, варто поєднати зусилля – уряду, лікарів, установ охорони здоров’я та самих громадян у цьому напрямку.

Найперше, дуже важливо, аби припинилась безвідповідальна спекуляція на темі клінічних досліджень, а також покращились можливості для міжнародних клінічних досліджень в Україні. Це прогрес для сучасної медицини, професійне зростання для лікарів-дослідників, додаткові інвестиції, а кожному пацієнту (учаснику дослідження) – шанс на подовження життя або покращення його якості.

Так, Президент України, народні депутати, Уряд України, податкова служба, митна служба, правоохоронні органи мають дивитись «в одному напрямку», аби створювати сприятливі умови для залучення міжнародних досліджень в Україну. Для цього необхідні як певні зміни в законодавстві, так і зміни щодо загального ставлення до цієї сфери.

Крім того, лікарям, які хочуть долучитися до світових розробок інноваційних препаратів, необхідно професійно розвиватись, тримати руку на пульсі світових досягнень медицини, відповідально ставитись до організації своєї роботи, бути готовими суворо дотримуватись міжнародних вимог належної клінічної практики і законодавства України щодо клінічних досліджень та ставати більш сучасними.

Пацієнти та їх рідні також мають розширювати свої знання про клінічні дослідження та участь в них, щоб мати розуміння того, що таке клінічні дослідження, як вони регулюються, які права мають пацієнти, як вони захищені в клінічних дослідженнях, як можуть долучитися до участі тощо.

Які ж переваги дають клінічні дослідження?

Ключове для пацієнтів – доступ до інноваційних ліків, регулярне обстеження та контроль стану здоров’я безкоштовно під наглядом висококваліфікованих лікарів.

Для країни – зменшення витрат на лікування пацієнтів за державний кошт, розвиток інфраструктури медичних закладів та посилення іміджу України як країни, яка готова та зацікавлена бути причетною до розвитку світової медичної науки. Це ще й інвестиції до економіки держави та надходження до державного бюджету, які можуть налічувати, за оціночними даними, близько 0,2% ВВП (станом на 2018 р.), що перевищує витрати на наукові розробки за рахунок державного бюджету (0,17% ВВП у 2018 році за даними Державної служби статистики України).

Власне, аби надати більше інформації про клінічні дослідження, світову практику, українські й міжнародні регуляторні норми та реалії, права та захист пацієнтів, обов’язки лікарів та держави в цілому тощо, Підкомітет з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації починає інформаційний проект про клінічні дослідження TRIALS TRUTH або ПРАВДА ПРО КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ з першого відео про клінічні дослідження. Тож якщо є питання, які цікавлять в контексті клінічних досліджень – будемо раді відповісти trialstruth@eba.com.ua.

#trialstruth, #правдапроклінічнідослідження

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Читайте корисні статті та новини. Поширюйте їх соціальни мережами.
0 Шейрів

Додати коментар

Такий e-mail вже зареєстровано. Скористуйтеся формою входу або введіть інший.

Ви вказали некоректні логін або пароль

Вибачте, для коментування необхідно увійти.

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: