Чергова зустріч Комітету з охорони здоров’я ЄБА і керівництва Державного експертного центру МОЗ України

13/ 07/ 2018

11 липня 2018 року представники Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації (Комітет ЄБА) провели робочу зустріч із керівництвом ДП «Державний експертний центр» (ДЕЦ). Такі зустрічі є відображенням найкращих практик взаємодії між ДЕЦ та Комітетом ЄБА. Зустрічі проводяться, здебільшого, на регулярній основі, сприяючи вчасному обміну інформацією і вирішенню поточних питань. Наразі впродовж зустрічі було вирішено, серед іншого, розглянути деякі технічні питання взаємодії заявників і експертів, а також поточні процедурні питання, що виникають у фармацевтичних компаній при реєстрації, перереєстрації та внесенні змін у реєстраційні матеріали на лікарські засоби. Ми були раді пересвідчитись, що управління і загальна підтримка діяльності ДЕЦ з боку керівництва ДЕЦ відповідає очікуванням фармацевтичної бізнес-спільноти і оцінюється позитивно. У разі продовження тенденції і відсутності будь-яких дестабілізуючих факторів, ми впевнені, що перехід до наступного етапу – сталості вже налагоджених процесів системи, від якої залежить вчасний вихід на ринок України лікарських засобів - не за горами. Представники Комітету Асоціації підтвердили своє розуміння проблеми збереження експертного потенціалу ДЕЦ. У цьому контексті важливою є загальна підтримка і розуміння значущості стабільно працюючої експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби за європейськими стандартами всіма зацікавленими сторонами, включаючи найвище керівництво держави і фармацевтичну та медичну спільноти. Ключем до успіху в цьому контексті, на наше переконання, є висококваліфіковані і прогресивні експерти ДЕЦ, які професійно виконують свої функції відповідно до чинного законодавства, а також відкриті до підвищення своєї кваліфікації на регулярній основі і позитивного сприйняття практик країн-членів ЄС. Тож, підтримка наявних людських ресурсів і навчання нових експертів – це процеси, які є невід’ємною частиною і завданням в діяльності керівництва ДЕЦ. Їх значення як для збереження існуючого потенціалу експертного органу, так і для його подальшого нарощування важко переоцінити: від коректності підходів і їх підтримки на державному рівні залежить імідж експертного органу України на міжнародній арені, а також – вчасний доступ на ринок України лікарських засобів. Впродовж зустрічі представники Комітету Асоціації торкнулись питання нового проекту Закону України «Про лікарські засоби», опрацювання якого відбувається поспішно. Комітет Асоціації вже висловлював свою позицію щодо відсутності стратегічно визначеної мети законопроекту, виваженості закладених у ньому положень, а відтак - наявності суттєвих ризиків щодо постачання ліків пацієнтам України. Керівництво ДЕЦ підтвердило необхідність змістовного опрацювання законопроекту з урахуванням найкращих європейських практик регулювання сфери лікарських засобів. Асоціація висловлює подяку керівництву ДЕЦ за співпрацю, відкритість і готовність сприяти необхідним змінам задля подальшого реформування і розвитку сфери охорони здоров’я України.

11 липня 2018 року представники Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації (Комітет ЄБА) провели робочу зустріч із керівництвом ДП «Державний експертний центр» (ДЕЦ). Такі зустрічі є відображенням найкращих практик взаємодії між ДЕЦ та Комітетом ЄБА. Зустрічі проводяться, здебільшого, на регулярній основі, сприяючи вчасному обміну інформацією і вирішенню поточних питань. Наразі впродовж зустрічі було вирішено, серед іншого, розглянути деякі технічні питання взаємодії заявників і експертів, а також поточні процедурні питання, що виникають у фармацевтичних компаній при реєстрації, перереєстрації та внесенні змін у реєстраційні матеріали на лікарські засоби.

Ми були раді пересвідчитись, що управління і загальна підтримка діяльності ДЕЦ з боку керівництва ДЕЦ відповідає очікуванням фармацевтичної бізнес-спільноти і оцінюється позитивно. У разі продовження тенденції і відсутності будь-яких дестабілізуючих факторів, ми впевнені, що перехід до наступного етапу – сталості вже налагоджених процесів системи, від якої залежить вчасний вихід на ринок України лікарських засобів – не за горами.

Представники Комітету Асоціації підтвердили своє розуміння проблеми збереження експертного потенціалу ДЕЦ. У цьому контексті важливою є загальна підтримка і розуміння значущості стабільно працюючої експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби за європейськими стандартами всіма зацікавленими сторонами, включаючи найвище керівництво держави і фармацевтичну та медичну спільноти. Ключем до успіху в цьому контексті, на наше переконання, є висококваліфіковані і прогресивні експерти ДЕЦ, які професійно виконують свої функції відповідно до чинного законодавства, а також відкриті до підвищення своєї кваліфікації на регулярній основі і позитивного сприйняття практик країн-членів ЄС. Тож, підтримка наявних людських ресурсів і навчання нових експертів – це процеси, які є невід’ємною частиною і завданням в діяльності керівництва ДЕЦ. Їх значення як для збереження існуючого потенціалу експертного органу, так і для його подальшого нарощування важко переоцінити: від коректності підходів і їх підтримки на державному рівні залежить імідж експертного органу України на міжнародній арені, а також – вчасний доступ на ринок України лікарських засобів.

Впродовж зустрічі представники Комітету Асоціації торкнулись питання нового проекту Закону України «Про лікарські засоби», опрацювання якого відбувається поспішно. Комітет Асоціації вже висловлював свою позицію щодо відсутності стратегічно визначеної мети законопроекту, виваженості закладених у ньому положень, а відтак – наявності суттєвих ризиків щодо постачання ліків пацієнтам України. Керівництво ДЕЦ підтвердило необхідність змістовного опрацювання законопроекту з урахуванням найкращих європейських практик регулювання сфери лікарських засобів.

Асоціація висловлює подяку керівництву ДЕЦ за співпрацю, відкритість і готовність сприяти необхідним змінам задля подальшого реформування і розвитку сфери охорони здоров’я України.