Бізнес вітає укладення перших 9 договорів керованого доступу на ліки

14/ 12/ 2022

Комітет з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації вітає закупівлю МОЗ України на 2023 рік відразу 9 лікарських засобів із використанням нового для України механізму – договорів керованого доступу (ДКД). Робота із впровадження механізму ДКД в Україні – прямих договорів між фармацевтичними виробниками і державою, що забезпечують покращений доступ пацієнтів до інноваційних ліків за кошти державного бюджету – розпочалася ще у 2017 році. Реалізація механізму ДКД в Україні розширює доступ пацієнтів до інноваційних лікарських засобів для лікування тяжких захворювань, зокрема, рідкісних (орфанних), онкологічних захворювань, які входять до пріоритетних напрямів розвитку сфери охорони здоров’я на 2023 рік. ДКД укладаються шляхом прямих переговорних процедур між замовником з боку держави (МОЗ, ДП «Медичні закупівлі України») і виробником та передбачають дотримання конфіденційності певних умов, зокрема, кінцевої ціни предмету закупівлі. Такий інструмент закупівель широко використовується у багатьох розвинутих країнах. Він дозволяє виробникам і державі отримати взаємовигідні умови забезпечення пацієнтів «одноджерельними» ліками, враховуючи відсутність конкуренції на ринку відповідної країни. У свою чергу, пацієнти отримують закуплені державою ліки безоплатно. На переконання Комітету Асоціації, укладення перших ДКД є значним досягненням для України, що стало можливим завдяки довготривалій кропіткій роботі Уряду України, МОЗ України, експертів проєкту міжнародної технічної допомоги USAID«SAFEMed», ДП «Медичні закупівлі України», команди ДП «Державний експертний центр МОЗ України» з оцінки медичних технологій, бізнес-асоціацій та безпосередньо експертів від міжнародних фармацевтичних виробників. Впевнені, що механізм ДКД надалі доводитиме свою ефективність як один із сучасних механізмів доступу до інновацій, а його застосування набуде подальшого розвитку в Україні, забезпечуючи і надалі пацієнтів надсучасною терапією за рахунок коштів державного бюджету та допомагаючи зберегти життя сотням важкохворих людей. На думку Комітету Асоціації, наступним кроком у застосуванні механізму ДКД могли б стати закупівлі в межах цільових регіональних програм. Також, міжнародні експерти із застосування ДКД в інших країнах підтверджують, що шляхом укладення ДКД терміном більше, ніж на 1 календарний рік, можна досягти ще більше переваг при закупівлі ліків для відповідної категорії пацієнтів. Комітет Асоціації вітає укладення ДКД для лікування пацієнтів із СМА (спінально-м’язовою атрофією) терміном на 3 роки. Європейська Бізнес Асоціація та Комітет з охорони здоров’я Асоціації висловлюють вдячність Уряду України, командам МОЗ України та ДП «Медичні закупівлі України», переговорної групи, а також професору Рабії Кахведжі, старшому технічному раднику проекту SAFEMed з фармацевтичних політик та врядування і всій команді проєкту SAFEMed за наполегливу та результативну роботу. Ми також вдячні представникам міжнародних фармацевтичних компаній, які не зважаючи на наявні умови і ризики операційної діяльності, спричинені війною росії проти України, продовжують свою основну місію із забезпечення ліками пацієнтів України, опрацьовують інвестиційні проєкти і виводять на ринок України нові інноваційні продукти, які забезпечують наших громадян життєво необхідним лікуванням. Довідково: Однією з основних передумов укладання ДКД є проведення оцінки медичних технологій. Основою функціонування цього механізму стало прийняття Верховною Радою України змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я 17 березня 2020 року. Порядок укладання договорів та процедура переговорів були затверджені Урядом 27 січня 2021 року.

Реалізація механізму ДКД в Україні розширює доступ пацієнтів до інноваційних лікарських засобів для лікування тяжких захворювань, зокрема, рідкісних (орфанних), онкологічних захворювань, які входять до пріоритетних напрямів розвитку сфери охорони здоров’я на 2023 рік. ДКД укладаються шляхом прямих переговорних процедур між замовником з боку держави (МОЗ, ДП «Медичні закупівлі України») і виробником та передбачають дотримання конфіденційності певних умов, зокрема, кінцевої ціни предмету закупівлі. Такий інструмент закупівель широко використовується у багатьох розвинутих країнах. Він дозволяє виробникам і державі отримати взаємовигідні умови забезпечення пацієнтів «одноджерельними» ліками, враховуючи відсутність конкуренції на ринку відповідної країни. У свою чергу, пацієнти отримують закуплені державою ліки безоплатно.

На переконання Комітету Асоціації, укладення перших ДКД є значним досягненням для України, що стало можливим завдяки довготривалій кропіткій роботі Уряду України, МОЗ України, експертів проєкту міжнародної технічної допомоги USAID«SAFEMed», ДП «Медичні закупівлі України», команди ДП «Державний експертний центр МОЗ України» з оцінки медичних технологій, бізнес-асоціацій та безпосередньо експертів від міжнародних фармацевтичних виробників.

Впевнені, що механізм ДКД надалі доводитиме свою ефективність як один із сучасних механізмів доступу до інновацій, а його застосування набуде подальшого розвитку в Україні, забезпечуючи і надалі пацієнтів надсучасною терапією за рахунок коштів державного бюджету та допомагаючи зберегти життя сотням важкохворих людей. На думку Комітету Асоціації, наступним кроком у застосуванні механізму ДКД могли б стати закупівлі в межах цільових регіональних програм. Також, міжнародні експерти із застосування ДКД в інших країнах підтверджують, що шляхом укладення ДКД терміном більше, ніж на 1 календарний рік, можна досягти ще більше переваг при закупівлі ліків для відповідної категорії пацієнтів. Комітет Асоціації вітає укладення ДКД для лікування пацієнтів із СМА (спінально-м’язовою атрофією) терміном на 3 роки.

Європейська Бізнес Асоціація та Комітет з охорони здоров’я Асоціації висловлюють вдячність Уряду України, командам МОЗ України та ДП «Медичні закупівлі України», переговорної групи, а також професору Рабії Кахведжі, старшому технічному раднику проекту SAFEMed з фармацевтичних політик та врядування і всій команді проєкту SAFEMed за наполегливу та результативну роботу.

Ми також вдячні представникам міжнародних фармацевтичних компаній, які не зважаючи на наявні умови і ризики операційної діяльності, спричинені війною росії проти України, продовжують свою основну місію із забезпечення ліками пацієнтів України, опрацьовують інвестиційні проєкти і виводять на ринок України нові інноваційні продукти, які забезпечують наших громадян життєво необхідним лікуванням.

Довідково:

Однією з основних передумов укладання ДКД є проведення оцінки медичних технологій. Основою функціонування цього механізму стало прийняття Верховною Радою України змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я 17 березня 2020 року. Порядок укладання договорів та процедура переговорів були затверджені Урядом 27 січня 2021 року.