«Байєр» провів День клінічних досліджень

29/ 07/ 2019

  • Що знають колеги по офісу про проведення клінічних досліджень? Навіщо проводити клінічні дослідження? Як проводять клінічні дослідження та за якими принципами?
  • Чому даним клінічних досліджень в країнах проведення довіряють в країнах, де ці дослідження не проводились?
  • Як пацієнти можуть долучитися до клінічних досліджень та які права пацієнт має в дослідженні?
  • Та головне питання – як бути впевненим, що лікарський засіб, який ми купуємо в аптеці, є ефективним та безпечним?

На ці та інші питання колеги отримали відповіді від відділу Клінічних досліджень фармацевтичного підрозділу компанії «Байєр» в Україні.

Наприкінці червня 2019 року у головному офісі компанії «Байєр» в Україні відбувся перший захід присвячений Міжнародному дню клінічних досліджень за ініціативи відділу Клінічних досліджень фармацевтичного підрозділу.

Під час заходу учасники дізнались, що клінічні дослідження є невід’ємною частиною процесу появи нових лікарських засобів.  Клінічні дослідження дають можливість зрозуміти:

  • Як працює новий лікарський засіб.
  • Чи є новий лікарський засіб безпечним.
  • Чи є новий лікарський засіб ефективним.
  • Чи є новий лікарський засіб кращим від вже наявних препаратів.

Клінічні дослідження у ТОВ «Байєр» проходять за такими терапевтичними напрямками, як серцево-судинна система, онкологія, жіноче здоров’я, офтальмологія, гемофілія.

Клінічний відділ хоче, щоб якомога більша кількість українців – колег, лікарів, пацієнтів дізналась про клінічні дослідження, які компанія «Байєр» проводить в Україні. Участь нашої країни в міжнародних клінічних дослідженнях – це, в першу чергу, можливість для пацієнтів отримати безкоштовний доступ до лікування інноваційними препаратами, а для лікарів – долучитися до світових розробок в діагностиці та лікуванні. Клінічні дослідження, що ТОВ «Байєр» проводить в Україні, а також контактні дані для зацікавлених лікарів, можна знайти на корпоративному сайті компанії за посиланням.

Окрім пізнавальної лекції, у практичній частині заходу співробітники взяли участь у клінічному дослідженні щодо впливу шоколаду на пам’ять та емоційний стан, а команда організаторів зіграла роль головних дослідників.

«Метою проведення заходу було привернення уваги до теми клінічних досліджень, підвищення обізнаності щодо важливості та доцільності розробки майбутніх лікарських засобів та вивчення їх безпеки та ефективності, чітке законодавче регулювання на міжнародному та локальному рівні принципів проведення та самого процесу клінічних досліджень. Клінічні дослідження – це нові можливості для всіх учасників, це законно, безкоштовно для пацієнтів, необхідно, прогресивно. Приклад проведення клінічного дослідження з шоколадом продемонстрував складність та багатоетапність процесу, чітке його регламентування та відповідальність учасників, хоча наша команда намагалась зробити це у максимально доступному та легкому виді», – підкреслив Анатолій Лісовський, керівник відділу клінічних досліджень фармацевтичного підрозділу «Байєр» в Україні.

«Клінічні дослідження – це високопрофесійна діяльність. Торкнутись вони можуть кожної людини, коли мова йде про її здоров’я. Більшість людей не розуміють, що таке клінічні дослідження, деякі їх бояться. Але треба знати, що для пацієнтів клінічні дослідження – це і шанс на отримання лікування безкоштовними препаратами, і безкоштовне медичне обстеження, і догляд, це шанс побороти невиліковну хворобу. Також, це ще і єдина можливість мати, як результат, ефективні та безпечні ліки в аптеці для всіх, хто їх потребує.

Досягнення науки з розробки нових лікарських засобів допомогли людству винайти лікарські засоби, які здатні попередити, компенсувати чи повністю вилікувати певні захворювання, або подовжити і покращити життя багатьох людей у світі. Ці досягнення людства стали можливими завдяки тим людям, які взяли участь у клінічних дослідженнях, бо клінічні дослідження є невід’ємним етапом розробки нових лікарських засобів та показань, який передує їх реєстрації і широкому медичному застосуванню.

В ході клінічних досліджень новий препарат вивчається для отримання даних про його ефективність і безпеку. На підставі цих даних уповноважений орган охорони здоров’я приймає рішення про реєстрацію  лікарського засобу або відмову в реєстрації. Препарат, який не пройшов клінічних досліджень, не може бути зареєстрований і застосовуватись в медичній практиці.

У багатьох країнах, де рівень забезпечення громадян належною медичною допомогою та лікарськими засобами значно вищий, кількість клінічних досліджень в десятки та сотні разів більша. Ми переконані, що активне інформування суспільства та кроки держави, націлені на покращення умов проведення клінічних досліджень, можуть поліпшити ситуацію і в Україні. В результаті, це принесе користь і сфері охорони здоров’я в цілому.», – підкреслила Ірина Магдік, Виконавчий Директор Підкомітету з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації.

У світі Міжнародний день клінічних досліджень відзначається щороку 20 травня. Починаючи з 2005 року, у цей день проводяться заходи спрямовані на підвищення рівня знань суспільства щодо переваг проведення досліджень у кожній державі. Ініціатива є гарною нагодою виправити хибні уявлення та упередження і продемонструвати складність та високий етичний стандарт цього процесу.

Першу офіційну згадку про клінічні дослідження в сучасному розумінні було зафіксовано, коли лікар Джеймс Лінд розпочав своє відоме дослідження*.

1747 Джеймс Лінд, шотландський військово-морський хірург, винайшов метод лікування цинги, провівши дослідження за участю моряків, які занедужали під час морської подорожі. Поставши перед вибором щодо наявних способів лікування цинги, лікар вперше здійснив порівняння шести методів у проспективному контрольованому дослідженні.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Читайте корисні статті та новини. Поширюйте їх соціальни мережами.
0 Шейрів

Додати коментар

Такий e-mail вже зареєстровано. Скористуйтеся формою входу або введіть інший.

Ви вказали некоректні логін або пароль

Вибачте, для коментування необхідно увійти.

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: