Animal Health Day: як нове законодавство вплине на галузь

19/ 06/ 2025

12 червня Європейська Бізнес Асоціація провела галузевий захід Animal Health Day, головними темами якого стали законодавчі зміни у сфері ветеринарної медицини та благополуччя тварин, які відбуваються у контексті адаптації українського законодавства до норм Європейського Союзу. 1 березня 2026 року набуває чинності оновлений Закон України «Про ветеринарну медицину» №1206-IX, який гармонізує українське законодавство у сфері ветеринарної медицини та благополуччя тварин з правилами Європейського Союзу. Тож учасники заходу, що об’єднав представників компаній в галузі тваринництва, ветеринарної фармацевтичної галузі, виробників, дистриб’юторів, державних органів, подискутували про те, якими мають бути правила роботи галузі з 2026 року, практичні аспекти регулювання, реєстрації та виробництва ветеринарних лікарських засобів, а також виклики й можливості для бізнесу. Панельна дискусія: Законодавчі трансформації - гармонізація ветеринарного регулювання з правом ЄС У першій панельній дискусії взяли участь Тарас Висоцький, Перший заступник Міністра аграрної політики та продовольства України, Сергій Ткачук, Голова Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, Андрій Оробчук, Голова Комітету виробників ветеринарних препаратів Європейської Бізнес Асоціації, Борис Даневич, Експерт з медичного права України, CMS Ukraine. Тарас Висоцький, Перший заступник Міністра аграрної політики та продовольства України, зазначив, що поточний галузевий фокус у євроінтеграційному процесі - це продовольча безпека (здоров’я та благополуччя тварин та контроль) та ветеринарні лікарські засоби. Міністерство займає чітку позицію: жодні зміни не мають нашкодити виробникам та населенню або ж поставити під загрозу постачання ветпрепаратів. Натомість зміни мають забезпечити широкий доступ до новітніх технологій та мають відповідати практиці ЄС. Залишається певний об’єм робіт щодо адаптації законодавства, але Міністерство має позитивний прогноз щодо втілення всіх нововведень з можливістю застосування перехідних періодів. Пан Висоцький припустив, що у разі неможливості дійти згоди по всіх дискусійних питаннях нового законодавства, може бути варіант адаптації більшості положень, тоді як деякі можуть лишитися у поточній редакції законопроєкту №1206 і по них продовжаться обговорення. Сергій Ткачук, Голова Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, також висловив думку, що зміни в жодному разі не мають призвести до суттєвих перебоїв у роботі бізнесу. Пан Ткачук запевнив, що Держпродспоживслужба буде готова до реалізації будь-яких законодавчих рішень, втім звернув увагу на проблему обмеженого бюджетного фінансування. Реалізація ухвалених заходів та реформ передбачатиме пошук коштів та співпрацю з донорами, щоб необхідні зміни були втілені вчасно. Андрій Оробчук, Голова Комітету виробників ветеринарних препаратів Європейської Бізнес Асоціації, наголосив, що запровадження нового законодавства не має порушити сталість процесів на ринку чи доступ до препаратів та вакцин, адже це є критично важливо в контексті профілактики небезпечних захворювань та продовольчої безпеки. Бізнес підтримує євроінтеграційний рух та пов’язані з ним зміни, втім подекуди потрібен перехідний період, аби ці зміни не нашкодили безперебійності процесів, без яких галузь не зможе працювати. Комітет виробників ветеринарних препаратів Асоціації надавав власні правки у контексті ліцензування, імпорту, уникнення подвійного регулювання та сподівається на їх врахування. Борис Даневич, , Експерт з медичного права України, CMS Ukraine, юридичний радник Комітету виробників ветеринарних препаратів Європейської Бізнес Асоціації, прокоментував, що динамічна зміна законодавства та активний діалог з європейськими партнерами створюють колосальні нові можливості. Для українських виробників ветеринарних лікарських засобів - це потенціал відкриття великого ринку ЄС, а також співпраця із європейськими виробниками у форматі контрактного виробництва. Для виробників продукції тваринництва - це доступ до інновацій та сучасних засобів. Зрештою, це можливості для зростання економіки. Втім, критично важливим залишається питання побудови і розвитку регуляторних та контролюючих інституцій. Це і питання впровадження справді європейських процедур, цифрових рішень, навчання фахівців, забезпечення сталого фінансування регуляторної системи. Хто і як реалізовуватиме нові вимоги - це лишається відкритим питанням та викликом для системи. Окремий великий виклик - чи нове законодавство буде дійсно узгоджене, чи радше механічно скопійоване з європейського. На думку пана Даневича, при роботі над законодавством варто одразу розглядати Україну, як майбутню країну-члена ЄС, встановлюючи при цьому вимоги до виробників, імпортерів, власників реєстрації ветеринарних препаратів за аналогією до таких вимог у країнах ЄС. Також корисним є вже набутий досвід та позитивна оцінка отримана Україною у частині найближчого по своїй суті до ветеринарної сфери нового законодавства про лікарські засоби для людини. Панельна дискусія: Реєстрація та виробництво ветеринарних препаратів - сучасні виклики для індустрії Учасниками другої панельної дискусії стали Віталій Крючков, Начальник відділу здоров’я та благополуччя тварин Міністерства аграрної політики та споживачів, Юрій Косенко, Заступник директора з міжнародних зв’язків та європейської наукової інтеграції ДНДКІ ветеринарних препаратів та продовольства України, Олег Осіян, Перший заступник Голови Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту кормових добавок, Віталій Уховський, Завідувач відділу Держдавного науково-дослідного інституту з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи. Віталій Крючков, Начальник відділу здоров’я та благополуччя тварин Міністерства аграрної політики та продовольства України зазначив, що зобов’язання України щодо імплементації законодавства Європейського Союзу є досить строгими та не передбачають винятків або послаблень. У цьому контексті Мінагрополітики вже напрацювало низку підзаконних актів, які набудуть чинності з 1 березня 2026 року одночасно із Законом України Про ветеринарну медицину. Це дасть змогу бізнесу чітко розуміти вимоги, закладені в Закон, а також зробить прозорими відносини між виробниками, споживачами та контролюючим органом. Водночас Міністерство відкрите до конструктивного діалогу і готове розглянути пропозиції профільних асоціацій щодо вдосконалення нормативно-правових актів, аби забезпечити максимально ефективне та збалансоване впровадження нових стандартів. Олег Осіян, перший заступник голови Держпродспоживслужби, зазначив, що фінансова підтримка уповноважених установ є важливим елементом у процесі європейської інтеграції. Без належного фінансування ці установи не зможуть ефективно реалізовувати реформи, виконувати зобов’язання перед європейськими партнерами та забезпечувати сталість трансформаційних процесів. Водночас, щоб цей рух був результативним, необхідно будувати співпрацю між усіма сторонами — державними структурами, бізнесом і міжнародними партнерами. Пошук точок дотику, спільне бачення цілей та узгоджені дії дадуть змогу уникнути дублювання зусиль і сприятимуть більш системному поступу на шляху до європейських стандартів. Євроінтеграція — це не лише політична мета, а й спільна відповідальність, яка вимагає координації, довіри та постійної підтримки з різних рівнів. Юрій Косенко, Заступник директора з міжнародних зв’язків та європейської наукової інтеграції ДНДКІ ветеринарних препаратів та кормових добавок, звернув увагу на недоречність деяких змін, запропонованих законопроєктом 12285-д. Зокрема, йдеться про розмежування відповідальності різних органів, ускладнення процедури реєстрації ветеринарних препаратів, відмінності у підходах до оплат за реєстрацію та утримання препарату на ринку, особливостях електронної подачі досьє, визначення референтного препарату, можливості реєстрації препаратів, які містять заборонені речовини та інших розбіжностях з європейським законодавством. Пан Косенко наголосив на важливості усунення таких невідповідностей, а також продовження фахового обговорення дискусійних питань. Європейська Бізнес Асоціація вдячна спікерам за учасникам заходу за жваві професійні обговорення та проєкції роботи галузі за новими правилами вже у найближчому майбутньому.

12 червня Європейська Бізнес Асоціація провела галузевий захід Animal Health Day, головними темами якого стали законодавчі зміни у сфері ветеринарної медицини та благополуччя тварин, які відбуваються у контексті адаптації українського законодавства до норм Європейського Союзу.

1 березня 2026 року набуває чинності оновлений Закон України «Про ветеринарну медицину» №1206-IX, який гармонізує українське законодавство у сфері ветеринарної медицини та благополуччя тварин з правилами Європейського Союзу.

Тож учасники заходу, що об’єднав представників компаній в галузі тваринництва, ветеринарної фармацевтичної галузі, виробників, дистриб’юторів, державних органів, подискутували про те, якими мають бути правила роботи галузі з 2026 року, практичні аспекти регулювання, реєстрації та виробництва ветеринарних лікарських засобів, а також виклики й можливості для бізнесу.

Панельна дискусія: Законодавчі трансформації – гармонізація ветеринарного регулювання з правом ЄС

У першій панельній дискусії взяли участь Тарас Висоцький, Перший заступник Міністра аграрної політики та продовольства України, Сергій Ткачук, Голова Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, Андрій Оробчук, Голова Комітету виробників ветеринарних препаратів Європейської Бізнес Асоціації, Борис Даневич, Експерт з медичного права України, CMS Ukraine.

Тарас Висоцький, Перший заступник Міністра аграрної політики та продовольства України, зазначив, що поточний галузевий фокус у євроінтеграційному процесі – це продовольча безпека (здоров’я та благополуччя тварин та контроль) та ветеринарні лікарські засоби. Міністерство займає чітку позицію: жодні зміни не мають нашкодити виробникам та населенню або ж поставити під загрозу постачання ветпрепаратів. Натомість зміни мають забезпечити широкий доступ до новітніх технологій та мають відповідати практиці ЄС. Залишається певний об’єм робіт щодо адаптації законодавства, але Міністерство має позитивний прогноз щодо втілення всіх нововведень з можливістю застосування перехідних періодів.

Пан Висоцький припустив, що у разі неможливості дійти згоди по всіх дискусійних питаннях нового законодавства, може бути варіант адаптації більшості положень, тоді як деякі можуть лишитися у поточній редакції законопроєкту №1206 і по них продовжаться обговорення.

Сергій Ткачук, Голова Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів, також висловив думку, що зміни в жодному разі не мають призвести до суттєвих перебоїв у роботі бізнесу. Пан Ткачук запевнив, що Держпродспоживслужба буде готова до реалізації будь-яких законодавчих рішень, втім звернув увагу на проблему обмеженого бюджетного фінансування. Реалізація ухвалених заходів та реформ передбачатиме пошук коштів та співпрацю з донорами, щоб необхідні зміни були втілені вчасно.

Андрій Оробчук, Голова Комітету виробників ветеринарних препаратів Європейської Бізнес Асоціації, наголосив, що запровадження нового законодавства не має порушити сталість процесів на ринку чи доступ до препаратів та вакцин, адже це є критично важливо в контексті профілактики небезпечних захворювань та продовольчої безпеки. Бізнес підтримує євроінтеграційний рух та пов’язані з ним зміни, втім подекуди потрібен перехідний період, аби ці зміни не нашкодили безперебійності процесів, без яких галузь не зможе працювати. Комітет виробників ветеринарних препаратів Асоціації надавав власні правки у контексті ліцензування, імпорту, уникнення подвійного регулювання та сподівається на їх врахування.

Борис Даневич, , Експерт з медичного права України, CMS Ukraine, юридичний радник Комітету виробників ветеринарних препаратів Європейської Бізнес Асоціації, прокоментував, що динамічна зміна законодавства та активний діалог з європейськими партнерами створюють колосальні нові можливості. Для українських виробників ветеринарних лікарських засобів – це потенціал відкриття великого ринку ЄС, а також співпраця із європейськими виробниками у форматі контрактного виробництва. Для виробників продукції тваринництва – це доступ до інновацій та сучасних засобів. Зрештою, це можливості для зростання економіки.

Втім, критично важливим залишається питання побудови і розвитку регуляторних та контролюючих інституцій. Це і питання впровадження справді європейських процедур, цифрових рішень, навчання фахівців, забезпечення сталого фінансування регуляторної системи. Хто і як реалізовуватиме нові вимоги – це лишається відкритим питанням та викликом для системи. Окремий великий виклик – чи нове законодавство буде дійсно узгоджене, чи радше механічно скопійоване з європейського. На думку пана Даневича, при роботі над законодавством варто одразу розглядати Україну, як майбутню країну-члена ЄС, встановлюючи при цьому вимоги до виробників, імпортерів, власників реєстрації ветеринарних препаратів за аналогією до таких вимог у країнах ЄС. Також корисним є вже набутий досвід та позитивна оцінка отримана Україною у частині найближчого по своїй суті до ветеринарної сфери нового законодавства про лікарські засоби для людини.

Панельна дискусія: Реєстрація та виробництво ветеринарних препаратів – сучасні виклики для індустрії

Учасниками другої панельної дискусії стали Віталій Крючков, Начальник відділу здоров’я та благополуччя тварин Міністерства аграрної політики та споживачів, Юрій Косенко, Заступник директора з міжнародних зв’язків та європейської наукової інтеграції ДНДКІ ветеринарних препаратів та продовольства України, Олег Осіян, Перший заступник Голови Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту кормових добавок, Віталій Уховський, Завідувач відділу Держдавного науково-дослідного інституту з лабораторної діагностики та ветеринарно-санітарної експертизи.

Віталій Крючков, Начальник відділу здоров’я та благополуччя тварин Міністерства аграрної політики та продовольства України зазначив, що зобов’язання України щодо імплементації законодавства Європейського Союзу є досить строгими та не передбачають винятків або послаблень. У цьому контексті Мінагрополітики вже напрацювало низку підзаконних актів, які набудуть чинності з 1 березня 2026 року одночасно із Законом України “Про ветеринарну медицину”. Це дасть змогу бізнесу чітко розуміти вимоги, закладені в Закон, а також зробить прозорими відносини між виробниками, споживачами та контролюючим органом. Водночас Міністерство відкрите до конструктивного діалогу і готове розглянути пропозиції профільних асоціацій щодо вдосконалення нормативно-правових актів, аби забезпечити максимально ефективне та збалансоване впровадження нових стандартів.

Олег Осіян, перший заступник голови Держпродспоживслужби, зазначив, що фінансова підтримка уповноважених установ є важливим елементом у процесі європейської інтеграції. Без належного фінансування ці установи не зможуть ефективно реалізовувати реформи, виконувати зобов’язання перед європейськими партнерами та забезпечувати сталість трансформаційних процесів. Водночас, щоб цей рух був результативним, необхідно будувати співпрацю між усіма сторонами — державними структурами, бізнесом і міжнародними партнерами. Пошук точок дотику, спільне бачення цілей та узгоджені дії дадуть змогу уникнути дублювання зусиль і сприятимуть більш системному поступу на шляху до європейських стандартів. Євроінтеграція — це не лише політична мета, а й спільна відповідальність, яка вимагає координації, довіри та постійної підтримки з різних рівнів.

Юрій Косенко, Заступник директора з міжнародних зв’язків та європейської наукової інтеграції ДНДКІ ветеринарних препаратів та кормових добавок, звернув увагу на недоречність деяких змін, запропонованих законопроєктом 12285-д. Зокрема, йдеться про розмежування відповідальності різних органів, ускладнення процедури реєстрації ветеринарних препаратів, відмінності у підходах до оплат за реєстрацію та утримання препарату на ринку, особливостях електронної подачі досьє, визначення референтного препарату, можливості реєстрації препаратів, які містять заборонені речовини та інших розбіжностях з європейським законодавством. Пан Косенко наголосив на важливості усунення таких невідповідностей, а також продовження фахового обговорення дискусійних питань.

Європейська Бізнес Асоціація вдячна спікерам за учасникам заходу за жваві професійні обговорення та проєкції роботи галузі за новими правилами вже у найближчому майбутньому.