fbpx

Охорона здоров’я

12/ 10/ 2012

Державні органи влади офіційно підтримали позицію Асоціації щодо скасування кримінальної відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації лікарських засобів.

Передумови: 5 червня 2012 року у Верховній Раді України був зареєстрований законопроект № 10561 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг фальсифікованих лікарських засобів», яким, серед іншого, передбачалося доповнити Кримінальний кодекс України статтею 321-2, якою встановлювалась кримінальна відповідальність за умисне порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації лікарських засобів.

Європейська Бізнес Асоціація (надалі – Асоціація) неодноразово зверталась до відповідальних органів влади щодо неприпустимості прийняття зазначеного законопроекту, зважаючи на те, що він повністю суперечить європейській та міжнародній законодавчій практиці, а також створює ризик значних суб’єктивних зловживань, що може ускладнити повсякденну роботу фармацевтичних компаній як у сфері реєстрації лікарських засобів, так і при проведенні клінічних досліджень.

Відповідні звернення були надіслані до Миколи Азарова, Прем’єр-міністра України, Валерія Хорошковського, Першого Віце-прем’єр-міністра України, Раїси Богатирьової, Віце-прем’єр-міністра України, Міністра охорони здоров’я України, Петра Порошенка, Міністра економічного розвитку і торгівлі України, Володимира Литвина, Голови Верховної Ради України, Тетяні Бахтеєвій, Голові Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, Наталії Королевської, Голові Комітету Верховної Ради України з питань регуляторної політики та підприємництва, Ірині Акімовій, Перщому заступнику Глави Адміністрації Президента України, Андрію Клюєву, Секретарю Ради національної безпеки та оборони України, Жозе Мануел Пінту Тейшейрі, Послу, Голові Представництва Європейського Союзу в Україні.

Проте, 5 липня 2012 року законопроект був прийнятий Верховною Радою України у другому читанні. Асоціація одразу ж звернулася до Віктора Януковича, Президента України, із закликом накласти вето на даний законопроект.

Також, 19 липня 2012 року Асоціація виступила із прес-конференцією на тему «Подвійний ризик для фармацевтичного ринку», де її учасники ще раз наголосили на недоцільності його прийняття і негативному впливі на інвестиційну привабливість України.

Проте, 26 липня 2012 року Закон України був підписаний Президентом України.

31 серпня 2012 року Проект Закону «Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо скасування кримінальної відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації лікарських засобів» був зареєстрований у Верховній Раді України за номером 11129. Цим законопроектом передбачається скасування статті 321-2 Кримінального кодексу України. Асоціація, безперечно, підтримує цю законодавчу ініціативу, з приводу чого відразу надіслала своє звернення до Комітетів Верховної Ради, в яких розглядається цей законопроект, а також Володимира Литвина, Голови Верховної Ради України, та Раїси  Богатирьової, Віце-прем’єр-міністра України, Міністра охорони здоров’я України.

Раді повідомити Вас, що у відповідь на звернення Асоціація отримала від Комітету Верховної Ради України з питань законодавчого забезпечення правоохоронної діяльності (Головний комітет відносно зазначеного законопроекту), а також Міністерства охорони здоров’я України офіційні листи щодо підтримки нашої позиції та необхідності якнайшвидшого прийняття законопроекту.

Асоціація сподівається, що законопроект №11129 буде розглянутий та прийнятий Верховною Радою України найближчим часом.

Читайте корисні статті та новини. Поширюйте їх соціальни мережами.
0 Шейрів

Повідомити про помилку

Текст, який буде надіслано нашим редакторам: