Координатор\ка Комітету з охорони здоров’я з регуляторних питань

Якщо ви бажаєте приєднатись до нашої команди, будь ласка, заповніть анкету.

Мета ролі 

Координація та аналітичний супровід регуляторних питань Комітету з охорони здоров’я, з фокусом на питаннях обігу лікарських засобів, зокрема: реєстрації та життєвого циклу ЛЗ, фармаконагляду, ввезення лікарських засобів і контролю якості. Роль передбачає поєднання регуляторної експертизи, аналізу законодавства, координації позицій компаній-членів та підготовки матеріалів для адвокаційної роботи.

Основні кваліфікаційні вимоги 

• Вища освіта у сфері фармації, медицини, природничих наук, права або іншій релевантній сфері; фармацевтична освіта буде суттєвою перевагою. 
• Щонайменше 3–5 років релевантного досвіду у сфері регуляторних питань у фармацевтичній галузі, регуляторної політики, правового та регуляторного супроводу, взаємодії з органами державної влади або суміжній сфері. 
• Практичний досвід та ґрунтовні знання щонайменше в одному з таких напрямів фармацевтичного регулювання: реєстрація лікарських засобів та управління їх життєвим циклом; фармаконагляд; ввезення лікарських засобів, контроль якості та пов’язані регуляторні вимоги. 
• Загальне розуміння регуляторної рамки в інших із зазначених напрямів та здатність швидко розвивати експертизу у суміжних питаннях. 
• Досвід аналізу законодавства, проєктів законів і підзаконних нормативно-правових актів та оцінки їх потенційного впливу на діяльність фармацевтичних компаній. 
• Здатність працювати з великими обсягами регуляторної та правової інформації, визначати ключові проблеми та трансформувати технічні питання у зрозумілі позиції. 
• Сильні письмові та усні комунікаційні навички; здатність професійно взаємодіяти з компаніями-членами, представниками органів державної влади та іншими зацікавленими сторонами. 
• Вільне володіння українською та англійською мовами. 
• Сильні аналітичні та організаційні навички, увага до деталей, здатність одночасно вести кілька регуляторних напрямів і працювати в умовах стислих строків.

 Буде перевагою 

• Досвід роботи у фармацевтичній компанії, бізнес-асоціації, консалтингу, юридичній фірмі або державному органі, що працює з фармацевтичним регулюванням. 
• Досвід підготовки регуляторних коментарів, пропозицій, позиційних документів, офіційних листів та/або змін до проєктів нормативно-правових актів. 
• Досвід у сфері адвокації / зв’язків з органами державної влади (government relations) та досвід координації обговорень між різними стейкхолдерами та узгодження позицій різних компаній у спільну консолідовану позицію. 
• Знання фармацевтичного законодавства ЄС та процесів адаптації українського законодавства до acquis ЄС.