Робоча зустріч у ДЕЦ: фокус на клінічних дослідженнях, регуляторних змінах та цифрових сервісах

30/ 04/ 2026

Прослухати онлайн Зупинити   28 квітня у Державному експертному центрі МОЗ України відбулася робоча зустріч за участі Євгенії Ішкової, заступниці директора з питань оцінки медичних технологій та клінічних випробувань, Таїси Герасимчук, директорки Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань, та Ірини Магдік, виконавчої директорки Підкомітету клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації. Під час зустрічі учасники обговорили ключові організаційні питання підготовки Національного форуму «Медицина без кордонів: сервіси, інновації та медичні партнерства», зокрема формування тематичного блоку з клінічних досліджень, який має стати платформою для конструктивного діалогу між державними органами, бізнесом та міжнародними партнерами. Окрему увагу було приділено нормативно-правовим актам, необхідним для реалізації нового Закону України «Про лікарські засоби», а також змінам у регулюванні клінічних досліджень, які потребують подальшого опрацювання в контексті запуску оновленої регуляторної моделі. Сторони також обговорили підготовку меморандуму про співпрацю, спрямованого на відновлення та розвиток клінічних досліджень в Україні в умовах створення нового регуляторного органу, процесів євроінтеграції та складних реалій повномасштабної війни. Меморандум має закласти основу для системної взаємодії між регулятором і бізнесом та сприяти збереженню конкурентоспроможності України як локації для проведення клінічних досліджень Крім стратегічних питань, було розглянуто низку операційних аспектів, зокрема організацію онлайн-робочої зустрічі з фармацевтичними компаніями та контрактними-дослідницькими організаціями (КДО) для обговорення та вирішення технічних питань, пов’язаних із впровадженням електронної подачі заяв через кабінет заявника. Проведення такої зустрічі заплановано на четвер, 7 травня. Про деталі буде повідомлено додатково. Зустріч стала черговим кроком до посилення партнерського діалогу та напрацювання практичних рішень для сталого розвитку клінічних досліджень в Україні.

28 квітня у Державному експертному центрі МОЗ України відбулася робоча зустріч за участі Євгенії Ішкової, заступниці директора з питань оцінки медичних технологій та клінічних випробувань, Таїси Герасимчук, директорки Департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань, та Ірини Магдік, виконавчої директорки Підкомітету клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації.

Під час зустрічі учасники обговорили ключові організаційні питання підготовки Національного форуму «Медицина без кордонів: сервіси, інновації та медичні партнерства», зокрема формування тематичного блоку з клінічних досліджень, який має стати платформою для конструктивного діалогу між державними органами, бізнесом та міжнародними партнерами.

Окрему увагу було приділено нормативно-правовим актам, необхідним для реалізації нового Закону України «Про лікарські засоби», а також змінам у регулюванні клінічних досліджень, які потребують подальшого опрацювання в контексті запуску оновленої регуляторної моделі.

Сторони також обговорили підготовку меморандуму про співпрацю, спрямованого на відновлення та розвиток клінічних досліджень в Україні в умовах створення нового регуляторного органу, процесів євроінтеграції та складних реалій повномасштабної війни. Меморандум має закласти основу для системної взаємодії між регулятором і бізнесом та сприяти збереженню конкурентоспроможності України як локації для проведення клінічних досліджень

Крім стратегічних питань, було розглянуто низку операційних аспектів, зокрема організацію онлайн-робочої зустрічі з фармацевтичними компаніями та контрактними-дослідницькими організаціями (КДО) для обговорення та вирішення технічних питань, пов’язаних із впровадженням електронної подачі заяв через кабінет заявника. Проведення такої зустрічі заплановано на четвер, 7 травня. Про деталі буде повідомлено додатково.

Зустріч стала черговим кроком до посилення партнерського діалогу та напрацювання практичних рішень для сталого розвитку клінічних досліджень в Україні.