Комітет з охорони здоров’я та Підкомітет клінічних досліджень ЕВА долучились до міжнародної конференції «UA-EU: Стратегічне партнерство у фармацевтичному секторі»

02/ 01/ 2026

Прослухати онлайн Зупинити   9 грудня у Вільнюсі (Литва) відбулася міжнародна конференція «UA-EU: Стратегічне партнерство у фармацевтичному секторі», організована Міністерством охорони здоров’я України спільно з Міністерством економіки, довкілля та сільського господарства та низкою європейських інституцій.. Захід об’єднав представників органів влади України та ЄС, включно з HERA, EMA, регуляторними органами Литви, Данії, Польщі, Швеції та Хорватії, провідними українськими виробниками лікарських засобів, профільними асоціаціями, освітніми закладами, міжнародними організаціями та донорами. Під час тематичних панелей обговорювалися аспекти взаємодії України та ЄС, розвиток фармацевтичної галузі, формування інноваційної політики тощо. Комітет з охорони здоров’я та Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації представив  актуальний стан галузі клінічних досліджень в Україні, виклики, з якими стикається індустрія під час повномасштабної війни рф проти України та на шляху до євроінтеграції, а також можливі кроки для адаптації до європейських практик. Попри безпрецедентні виклики війни, екосистема клінічних досліджень (КД) України зберегла стабільність завдяки стійкості, швидкої адаптації та синергії всіх учасників. Основні досягнення: безперервність досліджень та збереження якості даних: МОЗ, ДЕЦ та комісії з питань етики продовжують роботу; проводяться аудити/інспекції ДЕЦ, GCP-тренінги та аудити спонсорів; адаптація до нових умов проведення КД: електронне подання документів на затвердження КД/суттєвих поправок, застосування дистанційного моніторингу та верифікації первинних даних, телемедицини, електронних інструментів збору даних; відновлення та стабілізація: з 2023 року спостерігається поступове повернення міжнародних спонсорів, особливо у безпечніші регіони. Україна зберегла ключові переваги - швидкий набір пацієнтів при збереженій високій якості проведення досліджень, кваліфікація та й досвід дослідників та розвинена розгалужена інфраструктура дослідницьких центрів, які широко по країні представляють різні заклади охорони здоров’я у всіх терапевтичних напрямках. Серед ключових показників та тенденцій 2022-2025 років: затверджено 191 нове КД (включаючи 166 міжнародних багатоцентрових КД) від 84 спонсорів для проведення у 902 центрах (351 локація місць проведення КД); кількість нових затверджених  КД у 2025 році в 3,1 рази більше ніж у 2022 році, а кількість спонсорів збільшилась у 2,5 рази в порівнянні з 2022-2023 рр.; в 121 КД, що були розпочаті 51 спонсором, затверджено 513 додаткових центрів проведення досліджень; затверджено 12 програм доступу пацієнтів до досліджуваного ЛЗ після завершення ними участі в КД, що дало можливість продовжити безкоштовно лікування 162 важкохворих пацієнтів, які брали участь в КД. Наступним кроком для розвитку КД і підвищення конкурентоспроможності України на світовому ринку КД має стати створення Національної стратегії розвитку клінічних досліджень. Україна готова та має все, щоб зробити свій внесок у світовий успіх розвитку інноваційного лікування. Українська інфраструктура КД довела здатність швидко адаптуватися та ефективно працювати в екстремальних умовах. Дякуємо організаторам за запрошення та можливість надати інформацію про актуальний стан галузі клінічних досліджень в Україні. З презентацією можна ознайомитись за посиланням.

9 грудня у Вільнюсі (Литва) відбулася міжнародна конференція «UA-EU: Стратегічне партнерство у фармацевтичному секторі», організована Міністерством охорони здоров’я України спільно з Міністерством економіки, довкілля та сільського господарства та низкою європейських інституцій.. Захід об’єднав представників органів влади України та ЄС, включно з HERA, EMA, регуляторними органами Литви, Данії, Польщі, Швеції та Хорватії, провідними українськими виробниками лікарських засобів, профільними асоціаціями, освітніми закладами, міжнародними організаціями та донорами.

Під час тематичних панелей обговорювалися аспекти взаємодії України та ЄС, розвиток фармацевтичної галузі, формування інноваційної політики тощо.

Комітет з охорони здоров’я та Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації представив  актуальний стан галузі клінічних досліджень в Україні, виклики, з якими стикається індустрія під час повномасштабної війни рф проти України та на шляху до євроінтеграції, а також можливі кроки для адаптації до європейських практик.

Попри безпрецедентні виклики війни, екосистема клінічних досліджень (КД) України зберегла стабільність завдяки стійкості, швидкої адаптації та синергії всіх учасників. Основні досягнення:

• безперервність досліджень та збереження якості даних: МОЗ, ДЕЦ та комісії з питань етики продовжують роботу; проводяться аудити/інспекції ДЕЦ, GCP-тренінги та аудити спонсорів;
• адаптація до нових умов проведення КД: електронне подання документів на затвердження КД/суттєвих поправок, застосування дистанційного моніторингу та верифікації первинних даних, телемедицини, електронних інструментів збору даних;
• відновлення та стабілізація: з 2023 року спостерігається поступове повернення міжнародних спонсорів, особливо у безпечніші регіони.

Україна зберегла ключові переваги – швидкий набір пацієнтів при збереженій високій якості проведення досліджень, кваліфікація та й досвід дослідників та розвинена розгалужена інфраструктура дослідницьких центрів, які широко по країні представляють різні заклади охорони здоров’я у всіх терапевтичних напрямках.

Серед ключових показників та тенденцій 2022-2025 років:

• затверджено 191 нове КД (включаючи 166 міжнародних багатоцентрових КД) від 84 спонсорів для проведення у 902 центрах (351 локація місць проведення КД);
• кількість нових затверджених  КД у 2025 році в 3,1 рази більше ніж у 2022 році, а кількість спонсорів збільшилась у 2,5 рази в порівнянні з 2022-2023 рр.;
• в 121 КД, що були розпочаті 51 спонсором, затверджено 513 додаткових центрів проведення досліджень;
• затверджено 12 програм доступу пацієнтів до досліджуваного ЛЗ після завершення ними участі в КД, що дало можливість продовжити безкоштовно лікування 162 важкохворих пацієнтів, які брали участь в КД.

Наступним кроком для розвитку КД і підвищення конкурентоспроможності України на світовому ринку КД має стати створення Національної стратегії розвитку клінічних досліджень.

Україна готова та має все, щоб зробити свій внесок у світовий успіх розвитку інноваційного лікування. Українська інфраструктура КД довела здатність швидко адаптуватися та ефективно працювати в екстремальних умовах.

Дякуємо організаторам за запрошення та можливість надати інформацію про актуальний стан галузі клінічних досліджень в Україні.

З презентацією можна ознайомитись за посиланням.