14/08 16:01 Комітет ЄБА з охорони здоров’я, підкомітет з реєстрації
14.08.08 відбулось засідання Підкомітету з питань реєстрації Комітету з питань охорони здоров’я. Зустріч була присвячена обговоренню Наказу Міністерства охорони здоров'я № 391 від 30 жовтня 2002 року Про затвердження порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів. Дане питання було визначене як таке, що потребує виключної уваги, так як процес видачі сертифікатів був заблокований. Протягом першої частини засідання члени підкомітету обговорили запропоновані Державною службою лікарських засобів та виробів медичного призначення поправки до Наказу. Додаткові коментарі та зміни до Наказу були також попередньо надані кількома компаніями. Процес підтвердження сертифікатів тісно пов’язаний з дією Постанови Кабінету Міністрів України № 902. Деякі положення цієї постанови не відповідають вимогам СОТ і мають бути змінені. В рамках іншого питання увага була приділена обговоренню попередньої домовленості з Державним фармакологічним центром щодо проведення семінару з питань фармаконагляду. Компанії виявили велику зацікавленість у даному заході. Подальші пропозиції щодо тем для обговорення будуть надіслані компаніям електронною поштою.
